Genteknologiloven – gentl

Kap. 1. Alminnelige bestemmelserKap. 1. Alminnelige bestemmelser

§ 1 Lovens formålLovens formål

Endret ved lov 7 mai 2004 nr. 22 (ikr. 1 juli 2004 iflg. res. 7 mai 2004 nr. 724).

Denne loven har til formål å sikre at framstilling og bruk av genmodifiserte organismer og framstilling av klonede dyr skjer på en etisk og samfunnsmessig forsvarlig måte, i samsvar med prinsippet om bærekraftig utvikling og uten helse- og miljømessige skadevirkninger.

§ 2 Lovens saklige virkeområdeLovens saklige virkeområde

Endret ved lover 7 mai 2004 nr. 22 (ikr. 1 juli 2004 iflg. res. 7 mai 2004 nr. 724), 20 juni 2025 nr. 89 (i kraft 1 okt 2025 iflg. res. 20 juni 2025 nr. 1126).

Loven gjelder framstilling og bruk av genmodifiserte organismer. Loven gjelder også framstilling av klonede virveldyr og krepsdyr. Lovens bestemmelser om genmodifiserte organismer gjelder også for stoffer og produkter som består av eller inneholder genmodifiserte organismer.

Loven gjelder ikke for mennesker på noe trinn i utviklingen. Loven gjelder likevel for genmodifiserte humane celler som dyrkes i kultur.

Loven gjelder ikke for framstilling av genmodifiserte organismer ved hjelp av mutagenese eller cellefusjon (herunder protoplastfusjon) av planteceller fra organismer som kan utveksle genmateriale ved tradisjonelle foredlingsmetoder.

Loven får likevel anvendelse dersom fremstillingen skjer ved hjelp av teknikker som innebærer rekombinasjon av nukleinsyremolekyler eller bruk av genmodifiserte organismer som omfattes av denne lov.

Med mindre hensikten er å fremstille et klonet individ, gjelder loven ikke for kloning av gener, celler og vev.

Loven gjelder ikke for framstilling av ikke-genmodifiserte klonede dyr som også kan forekomme som resultat av naturlige biologiske prosesser.

§ 3 Lovens stedlige virkeområdeLovens stedlige virkeområde

Loven gjelder i riket, herunder Svalbard og Jan Mayen. Videre gjelder loven for de norske biland i Antarktis, innenfor Norges økonomiske sone og på den norske del av kontinentalsokkelen.

§ 3 a Meldeplikt ved etablering av norsk genteknologisk virksomhet i utlandetMeldeplikt ved etablering av norsk genteknologisk virksomhet i utlandet

Tilføyd ved lov 23 feb 1996 nr. 8.

Kongen kan gi forskrift om meldeplikt for norske personer eller selskap som etablerer genteknologisk virksomhet i utlandet. Med genteknologisk virksomhet menes her virksomhet som faller inn under lovens saklige virkeområde, jf § 2.

§ 4 DefinisjonerDefinisjoner

Endret ved lover 7 mai 2004 nr. 22 (ikr. 1 juli 2004 iflg. res. 7 mai 2004 nr. 724), 20 juni 2025 nr. 89 (i kraft 1 okt 2025 iflg. res. 20 juni 2025 nr. 1126).

mikroorganismer: enhver cellulær eller ikke-cellulær mikrobiologisk enhet som er i stand til å formere seg eller til å overføre genetisk materiale, herunder virus, viroider og dyre- og planteceller i kultur

organisme: enhver biologisk enhet som kan formere seg eller overføre genmateriale,

genmodifisert organisme (GMO): en organisme, unntatt mennesker, der genmaterialet er endret på en måte som ikke forekommer ved naturlig formering eller naturlig rekombinasjon

klonet dyr: et dyr som har likt eller tilnærmet likt arvemateriale som et annet dyr

kloning av dyr: enhver teknikk for framstilling av dyr med likt eller tilnærmet likt arvemateriale.

teknikker som innebærer rekombinasjon av nukleinsyrer, og teknikker som omfatter dannelse av nye kombinasjoner av genmateriale ved at nukleinsyremolekyler produsert på en hvilken som helst måte utenfor en organisme settes inn i et virus, bakterieplasmid eller annet vektorsystem, samt at de innføres i en vertsorganisme som de ikke naturlig forekommer i, men der de er i stand til videre formering

Kap. 2. Innesluttet bruk av genmodifiserte organismerKap. 2. Innesluttet bruk av genmodifiserte organismer

Overskriften endret ved lov 7 mai 2004 nr. 22 (ikr. 1 juli 2004 iflg. res. 7 mai 2004 nr. 724).

§ 5 DefinisjonDefinisjon

Endret ved lov 15 juni 2001 nr. 92 (ikr. 1 juli 2001 iflg. res. 15 juni 2001 nr. 668).

Med innesluttet bruk menes enhver arbeidsoperasjon hvor genmodifiserte organismer blir framstilt, dyrket, lagret, destruert eller brukt på annen måte, i et lukket system hvor det anvendes fysiske inneslutningstiltak, eventuelt i kombinasjon med andre særskilte inneslutningstiltak, for å begrense organismenes kontakt med mennesker og miljø slik at disse sikres et høyt nivå av sikkerhet.

§ 6 Sikkerhetstiltak ved innesluttet brukSikkerhetstiltak ved innesluttet bruk

Innesluttet bruk skal skje i laboratorier og anlegg som er godkjent etter annet ledd, og i samsvar med god mikrobiologisk praksis. Brukeren skal sørge for de nødvendige sikkerhetstiltak for å hindre helse- og miljømessige skadevirkninger, herunder tiltak for å begrense skadevirkninger ved utilsiktet utslipp av genmodifiserte organismer. Det skal føres protokoll over all innesluttet bruk av genmodifiserte organismer.

Laboratorier og andre anlegg for innesluttet bruk av genmodifiserte organismer skal være godkjent av Kongen.

Kongen kan gi forskrift om sikkerhetstiltak ved innesluttet bruk og om det nærmere innhold i plikten til å føre protokoll.

Kap. 3. Utsetting av genmodifiserte organismerKap. 3. Utsetting av genmodifiserte organismer

Overskriften endret ved lov 7 mai 2004 nr. 22 (ikr. 1 juli 2004 iflg. res. 7 mai 2004 nr. 724).

§ 9 DefinisjonDefinisjon

Endret ved lover 23 feb 1996 nr. 8, 17 juni 2005 nr. 79 (ikr. 1 jan 2006).

Med utsetting forstås enhver framstilling og bruk av genmodifiserte organismer som ikke regnes som innesluttet bruk etter § 5.

utsetting av genmodifiserte organismer i forskningsøyemed (feltforsøk)

utsetting av genmodifiserte organismer i næringsøyemed, til opprenskningsformål, o.l.

bruk av genmodifiserte organismer i veksthus, akvakulturinnretning, dyrestaller o.l., med mindre slike er godkjent for innesluttet bruk som en del av et godkjent laboratorium eller annet anlegg

rutineutslipp av genmodifiserte organismer fra innesluttet bruk

deponering av avfall som inneholder levende genmodifiserte organismer

Kap. 3a. KloningKap. 3a. Kloning

Kapitlet tilføyd ved lov 7 mai 2004 nr. 22 (ikr. 1 juli 2004 iflg. res. 7 mai 2004 nr. 724).

§ 11 a Forbud mot kloning av dyrForbud mot kloning av dyr

Tilføyd ved lov 7 mai 2004 nr. 22 (ikr. 1 juli 2004 iflg. res. 7 mai 2004 nr. 724).

Det er forbudt å klone virveldyr og krepsdyr.

§ 11 b DispensasjonDispensasjon

Tilføyd ved lov 7 mai 2004 nr. 22 (ikr. 1 juli 2004 iflg. res. 7 mai 2004 nr. 724, se dens II).

Departementet eller den departementet utpeker, kan etter søknad gi dispensasjon fra forbudet i § 11 a for kloning i biologisk og medisinsk grunnforskning eller medisinsk virksomhet. For dispensasjon for kloning i medisinsk virksomhet er det et vilkår at formålet er å oppnå nye behandlingsmåter og forebyggende tiltak for mennesker og dyr, og at det er en balanse mellom dyreetiske hensyn og forventet nytte.

Dispensasjonsadgangen omfatter ikke kloning av primater.

Søknad om dispensasjon skal inneholde en avveining mellom nytteverdi og de belastninger dyret utsettes for, herunder hensynet til dyrets integritet, instinkter og trivsel. Den som søker om å framstille klonede dyr, skal utrede de alternative metoder som eksisterer og redegjøre for disse i søknaden.

Kongen kan gi forskrift om det nærmere innhold i søknad om dispensasjon.

Kap. 4. Gjennomføring av loven. HåndhevingsbestemmelserKap. 4. Gjennomføring av loven. Håndhevingsbestemmelser

§ 12 OffentlighetOffentlighet

Endret ved lover 19 mai 2006 nr. 16 (ikr. 1 jan 2009 iflg. res. 17 okt 2008 nr. 1118), 20 mai 2022 nr. 30 (i kraft 1 juni 2022 iflg. res. 20 mai 2022 nr. 885), 20 juni 2025 nr. 89 (i kraft 1 okt 2025 iflg. res. 20 juni 2025 nr. 1126).

Offentleglova gjelder for saker som behandles etter denne loven. Selv om opplysninger ellers skal være offentlige etter andre og tredje ledd, gjelder unntakene i offentleglova §§ 20 og 21.

beskrivelse av den genmodifiserte organismen, brukerens navn og adresse, formålet med bruken og bruksstedet

metoder og planer for overvåking og beredskap

vurderinger av hvilke virkninger som kan forutses.

opplysninger om fremstillings- eller produksjonsprosessen, unntatt opplysninger som er relevante for sikkerhetsvurderingen

opplysninger om kommersielle forbindelser mellom en produsent eller importør og søkeren eller innehaveren av godkjenningen

Kap. 5. BioteknologirådetKap. 5. Bioteknologirådet

Overskriften endret ved lov 9 mai 2014 nr. 15 (ikr. 1 juni 2014 iflg. res. 9 mai 2014 nr. 622).

§ 26 BioteknologirådetBioteknologirådet

Endret ved lov 9 mai 2014 nr. 15 (ikr. 1 juni 2014 iflg. res. 9 mai 2014 nr. 622).

Kongen oppnevner et råd som på begjæring eller av eget tiltak skal gi uttalelse i saker etter denne lov og andre spørsmål om bioteknologi. Rådets uttalelser er offentlige, med mindre annet følger av lovbestemt taushetsplikt. § 12 gjelder tilsvarende for rådets uttalelser.

Kongen kan gi nærmere forskrifter om rådets virksomhet og sammensetning.

Kap. 6. Avsluttende bestemmelserKap. 6. Avsluttende bestemmelser

§ 27 IkraftsettingIkraftsetting

Denne lov trer i kraft fra den tid Kongen bestemmer.¹ Det kan bestemmes at forskjellige deler av loven skal tre i kraft til ulik tid.

§ 28 OvergangsbestemmelserOvergangsbestemmelser

– – –

§ 29 Endringer i andre loverEndringer i andre lover

– – –

Endringshistorikk

13 endringer siden 2001

Ikraftsetting av lov 20. juni 2025 nr. 89 om endringer i genteknologiloven

Kunngjort:: 20. juni 2025
Kunngjøringsnummer:: 2025-0780
Ikrafttredelse:: 2025-10-01
Ansvarlig departement:: Klima- og miljødepartementet

Endringslov til genteknologiloven

Kunngjort:: 20. juni 2025
Kunngjøringsnummer:: 2025-0505
Ikrafttredelse:: Kongen bestemmer
Ansvarlig departement:: Klima- og miljødepartementet

Ikraftsetting av lov 20. mai 2022 nr. 30 om endringer i genteknologiloven (offentlighet)

Kunngjort:: 23. mai 2022
Kunngjøringsnummer:: 2022-0625
Ikrafttredelse:: 2022-06-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endringslov til genteknologiloven

Kunngjort:: 20. mai 2022
Kunngjøringsnummer:: 2022-0599
Ikrafttredelse:: Kongen bestemmer
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Straffelovens ikraftsettingslov

Kunngjort:: 19. juni 2015
Kunngjøringsnummer:: 2015-0544
Ikrafttredelse:: 2015-06-19
Ansvarlig departement:: Justis- og beredskapsdepartementet

Ikrafts. av lov 2014:15, endr gentl. og biotl.

Kunngjort:: 13. mai 2014
Kunngjøringsnummer:: 2014-0385
Ikrafttredelse:: 2014-06-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endringslov til genteknologiloven og bioteknologiloven

Kunngjort:: 9. mai 2014
Kunngjøringsnummer:: 2014-0311
Ikrafttredelse:: Kongen bestemmer.
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endringslov om miljøansvar

Kunngjort:: 14. juni 2013
Kunngjøringsnummer:: 2013-0420
Ikrafttredelse:: 2013-06-14
Ansvarlig departement:: Miljøverndepartementet

Offentleglova

Kunngjort:: 19. mai 2006
Kunngjøringsnummer:: 2006-0374
Ikrafttredelse:: Kongen fastset.
Ansvarlig departement:: Justis- og politidepartementet

Akvakulturloven

Kunngjort:: 17. juni 2005
Kunngjøringsnummer:: 2005-0518
Ikrafttredelse:: 2006-01-01
Ansvarlig departement:: Fiskeridepartementet

Endringslov til genteknologiloven

Kunngjort:: 7. mai 2004
Kunngjøringsnummer:: 2004-0574
Ikrafttredelse:: Kongen fastset.
Ansvarlig departement:: Helsedepartementet

Miljøinformasjonsloven

Kunngjort:: 9. mai 2003
Kunngjøringsnummer:: 2003-0262
Ikrafttredelse:: Kongen bestemmer.
Ansvarlig departement:: Miljøverndepartementet

Endringslov til genteknologiloven

Kunngjort:: 15. juni 2001
Kunngjøringsnummer:: 2001-0687
Ikrafttredelse:: Kongen bestemmer.
Ansvarlig departement:: Sosialdepartementet

Kilde: Norsk Lovtidend via Lovdata (api.lovdata.no)

Endringshistorikk

13 endringer siden 2001

Ikraftsetting av lov 20. juni 2025 nr. 89 om endringer i genteknologiloven

Kunngjort:: 20. juni 2025
Kunngjøringsnummer:: 2025-0780
Ikrafttredelse:: 2025-10-01
Ansvarlig departement:: Klima- og miljødepartementet

Endringslov til genteknologiloven

Kunngjort:: 20. juni 2025
Kunngjøringsnummer:: 2025-0505
Ikrafttredelse:: Kongen bestemmer
Ansvarlig departement:: Klima- og miljødepartementet

Ikraftsetting av lov 20. mai 2022 nr. 30 om endringer i genteknologiloven (offentlighet)

Kunngjort:: 23. mai 2022
Kunngjøringsnummer:: 2022-0625
Ikrafttredelse:: 2022-06-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endringslov til genteknologiloven

Kunngjort:: 20. mai 2022
Kunngjøringsnummer:: 2022-0599
Ikrafttredelse:: Kongen bestemmer
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Straffelovens ikraftsettingslov

Kunngjort:: 19. juni 2015
Kunngjøringsnummer:: 2015-0544
Ikrafttredelse:: 2015-06-19
Ansvarlig departement:: Justis- og beredskapsdepartementet

Ikrafts. av lov 2014:15, endr gentl. og biotl.

Kunngjort:: 13. mai 2014
Kunngjøringsnummer:: 2014-0385
Ikrafttredelse:: 2014-06-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endringslov til genteknologiloven og bioteknologiloven

Kunngjort:: 9. mai 2014
Kunngjøringsnummer:: 2014-0311
Ikrafttredelse:: Kongen bestemmer.
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endringslov om miljøansvar

Kunngjort:: 14. juni 2013
Kunngjøringsnummer:: 2013-0420
Ikrafttredelse:: 2013-06-14
Ansvarlig departement:: Miljøverndepartementet

Offentleglova

Kunngjort:: 19. mai 2006
Kunngjøringsnummer:: 2006-0374
Ikrafttredelse:: Kongen fastset.
Ansvarlig departement:: Justis- og politidepartementet

Akvakulturloven

Kunngjort:: 17. juni 2005
Kunngjøringsnummer:: 2005-0518
Ikrafttredelse:: 2006-01-01
Ansvarlig departement:: Fiskeridepartementet

Endringslov til genteknologiloven

Kunngjort:: 7. mai 2004
Kunngjøringsnummer:: 2004-0574
Ikrafttredelse:: Kongen fastset.
Ansvarlig departement:: Helsedepartementet

Miljøinformasjonsloven

Kunngjort:: 9. mai 2003
Kunngjøringsnummer:: 2003-0262
Ikrafttredelse:: Kongen bestemmer.
Ansvarlig departement:: Miljøverndepartementet

Endringslov til genteknologiloven

Kunngjort:: 15. juni 2001
Kunngjøringsnummer:: 2001-0687
Ikrafttredelse:: Kongen bestemmer.
Ansvarlig departement:: Sosialdepartementet

Kilde: Norsk Lovtidend via Lovdata (api.lovdata.no)

Genteknologiloven – gentl

Kap. 1. Alminnelige bestemmelserKap. 1. Alminnelige bestemmelser

§ 1 Lovens formålLovens formål

§ 2 Lovens saklige virkeområdeLovens saklige virkeområde

§ 3 Lovens stedlige virkeområdeLovens stedlige virkeområde

§ 3 a Meldeplikt ved etablering av norsk genteknologisk virksomhet i utlandetMeldeplikt ved etablering av norsk genteknologisk virksomhet i utlandet

§ 4 DefinisjonerDefinisjoner

Kap. 2. Innesluttet bruk av genmodifiserte organismerKap. 2. Innesluttet bruk av genmodifiserte organismer

§ 5 DefinisjonDefinisjon

§ 6 Sikkerhetstiltak ved innesluttet brukSikkerhetstiltak ved innesluttet bruk

Kap. 3. Utsetting av genmodifiserte organismerKap. 3. Utsetting av genmodifiserte organismer

§ 9 DefinisjonDefinisjon

Kap. 3a. KloningKap. 3a. Kloning

§ 11 a Forbud mot kloning av dyrForbud mot kloning av dyr

§ 11 b DispensasjonDispensasjon

Kap. 4. Gjennomføring av loven. HåndhevingsbestemmelserKap. 4. Gjennomføring av loven. Håndhevingsbestemmelser

§ 12 OffentlighetOffentlighet

Kap. 5. BioteknologirådetKap. 5. Bioteknologirådet

§ 26 BioteknologirådetBioteknologirådet

Kap. 6. Avsluttende bestemmelserKap. 6. Avsluttende bestemmelser

§ 27 IkraftsettingIkraftsetting

§ 28 OvergangsbestemmelserOvergangsbestemmelser

§ 29 Endringer i andre loverEndringer i andre lover

Endringshistorikk

Kap. 1. Alminnelige bestemmelserKap. 1. Alminnelige bestemmelser

§ 1 Lovens formålLovens formål

§ 2 Lovens saklige virkeområdeLovens saklige virkeområde

§ 3 Lovens stedlige virkeområdeLovens stedlige virkeområde

§ 3 a Meldeplikt ved etablering av norsk genteknologisk virksomhet i utlandetMeldeplikt ved etablering av norsk genteknologisk virksomhet i utlandet

§ 4 DefinisjonerDefinisjoner

Kap. 2. Innesluttet bruk av genmodifiserte organismerKap. 2. Innesluttet bruk av genmodifiserte organismer

§ 5 DefinisjonDefinisjon

§ 6 Sikkerhetstiltak ved innesluttet brukSikkerhetstiltak ved innesluttet bruk

Kap. 3. Utsetting av genmodifiserte organismerKap. 3. Utsetting av genmodifiserte organismer

§ 9 DefinisjonDefinisjon

Kap. 3a. KloningKap. 3a. Kloning

§ 11 a Forbud mot kloning av dyrForbud mot kloning av dyr

§ 11 b DispensasjonDispensasjon

Kap. 4. Gjennomføring av loven. HåndhevingsbestemmelserKap. 4. Gjennomføring av loven. Håndhevingsbestemmelser

§ 12 OffentlighetOffentlighet

Kap. 5. BioteknologirådetKap. 5. Bioteknologirådet

§ 26 BioteknologirådetBioteknologirådet

Kap. 6. Avsluttende bestemmelserKap. 6. Avsluttende bestemmelser

§ 27 IkraftsettingIkraftsetting

§ 28 OvergangsbestemmelserOvergangsbestemmelser

§ 29 Endringer i andre loverEndringer i andre lover

§ 7 Meldeplikt eller godkjenningMeldeplikt eller godkjenning

§ 8 Konsekvensutredning ved innesluttet brukKonsekvensutredning ved innesluttet bruk

§ 10 Krav om godkjenningKrav om godkjenning

§ 10 a Godkjenning av et produkt som er godkjent i et annet EØS-landGodkjenning av et produkt som er godkjent i et annet EØS-land

§ 11 KonsekvensutredningKonsekvensutredning

§ 11 c Krav til virksomhetenKrav til virksomheten

§ 13 Offentlig høringOffentlig høring

§ 14 MerkepliktMerkeplikt

§ 15 Vilkår i en godkjenningVilkår i en godkjenning

§ 16 Endring og tilbakekall av en godkjenningEndring og tilbakekall av en godkjenning

§ 17 Tilsyn og internkontrollTilsyn og internkontroll

§ 18 Rett til granskingRett til gransking

§ 19 OpplysningspliktOpplysningsplikt

§ 20 Pålegg om stans av virksomhetPålegg om stans av virksomhet

§ 21 Plikt til å avverge og begrense skadePlikt til å avverge og begrense skade

§ 21 a (Anmodning om å gjennomføre tiltak)(Anmodning om å gjennomføre tiltak)

§ 22 GebyrGebyr

§ 23 ErstatningErstatning

§ 24 TvangsmulktTvangsmulkt

§ 25 StraffStraff

Endringshistorikk