Forskrift om bruk av dyr i forsøk

Kapittel I. Innledende bestemmelserKapittel I. Innledende bestemmelser

§ 1 FormålFormål

Forskriften skal bidra til å begrense bruken av dyr til vitenskapelige og utdanningsmessige formål, fremme god velferd og respekt for dyr som brukes til slike formål, og bidra til at dyrene ikke utsettes for unødige belastninger.

§ 2 Saklig og personelt virkeområdeSaklig og personelt virkeområde

blir brukt eller er ment å bli brukt i forsøk eller

blir oppdrettet spesielt for at deres organer eller vev kan bli brukt til vitenskapelige formål.

Forskriften gjelder levende virveldyr, tifotkreps og blekksprut. Dette omfatter også tidlige utviklingsstadier av disse dyrene hvis sanseapparatet er på et tilsvarende nivå som hos ferdig utviklede dyr, herunder fostre av pattedyr i siste tredjedel av normal utvikling og larver av virveldyr som ernærer seg selv. I tillegg gjelder forskriften når dyr på enda tidligere utviklingsstadier blir brukt i forsøk og får leve videre og sannsynligvis vil oppleve smerte, frykt, varig skade eller annen belastning etter å ha nådd utviklingsstadier som nevnt i annet punktum.

Forskriften gjelder selv om det brukes beroligende, bedøvende eller smertestillende midler, eller andre metoder slik at dyret ikke påføres smerte, frykt, varig skade eller annen belastning.

Forskriften gjelder inntil dyr som nevnt i første ledd er avlivet, omplassert eller tilbakeført til et dyrehold.

ikke-eksperimentell landbruks- og akvakulturvirksomhet

ikke-eksperimentell klinisk veterinærvirksomhet

klinisk utprøving av legemidler til dyr når dette er nødvendig for å få eller beholde markedsføringstillatelse

prosedyrer i forbindelse med alminnelig avl og hold av dyr

enkel identitetsmerking av dyr

handlinger som det ikke er grunn til å tro vil påføre dyret smerte, frykt, varig skade eller annen belastning tilsvarende eller større enn ved å føre inn en nål etter god veterinær praksis.

Kravene i forskriften er rettet mot oppdrettere, formidlere og brukere.

§ 3 Stedlig virkeområdeStedlig virkeområde

Forskriften gjelder på norsk landterritorium, i norsk territorialfarvann, i norsk økonomisk sone, på norske fartøy og luftfartøy, på innretninger på norsk kontinentalsokkel, samt på Svalbard, Jan Mayen og bilandene. Forskriften gjelder også aktivitet som personell fra norsk fartøy utfører i nær tilknytning til fartøyet når det befinner seg i internasjonalt eller fremmed farvann.

§ 4 DefinisjonerDefinisjoner

forsøk: enhver bruk av dyr til vitenskapelige eller utdanningsmessige formål, og i medisinsk virksomhet, som kan påføre dyret smerte, frykt, varig skade eller annen belastning tilsvarende eller større enn ved å føre inn en nål etter god veterinær praksis. Begrepet omfatter også handlinger som har som mål, eller kan føre til at dyr fødes eller klekkes med belastninger som nevnt i første punktum. I tillegg omfatter begrepet etablering og vedlikehold av genmodifiserte dyrestammer med slike belastninger. Et forsøk kan også være et arbeidsprogram som har et definert vitenskapelig formål og som består av ett eller flere forsøk. Når dyrene ikke er avlet eller holdt spesielt for at deres organer eller vev kan bli brukt til vitenskapelige formål, regnes ikke avliving av dyrene til slik bruk som forsøk.

feltforsøk: forsøk utenfor godkjente lokaler

lokaler: anlegg, bygning, gruppe av bygninger eller andre lokaliteter, herunder steder som ikke er helt lukket eller tildekket, samt mobile anlegg. Innredning og utstyr regnes som deler av lokalet.

oppdretter: fysisk eller juridisk person som oppdretter dyr som er oppført i vedlegg D med sikte på at de skal brukes i forsøk, eller at deres organer eller vev skal brukes til vitenskapelige formål, eller oppdretter andre dyr primært til slike formål

formidler: fysisk eller juridisk person, bortsett fra oppdretter, som formidler dyr med sikte på bruk av dyrene i forsøk eller deres organer eller vev til vitenskapelige formål

bruker: fysisk eller juridisk person som bruker dyr i forsøk

Kapittel II. Krav om godkjenningKapittel II. Krav om godkjenning

§ 5 Godkjenning av oppdrettere, formidlere, brukere og lokalerGodkjenning av oppdrettere, formidlere, brukere og lokaler

Oppdrettere, formidlere og brukere, og lokalene de bruker, skal være godkjent av Mattilsynet. Godkjenning kan bare gis hvis kravene i denne forskriften er oppfylt. Godkjenningen kan gis en begrenset varighet.

Lokalene og driften kan ikke endres vesentlig uten ny godkjenning hvis endringen kan svekke dyrevelferden.

har det nærmeste lederansvaret for å sikre etterlevelse av denne forskriften

skal ha særskilt kontrollansvar etter § 25

er navngitt veterinær eller fiskehelsebiolog.

Hvis nye personer overtar oppgavene som nevnt i bokstavene a–c, skal dette meldes til Mattilsynet.

Hvis det foreligger avvik fra forskriften eller godkjenningen, kan godkjenningen inndras eller suspenderes. Oppdretteren, formidleren eller brukeren skal sørge for at dyrevelferden ikke svekkes som følge av inndragningen eller suspensjonen.

§ 6 Godkjenning av forsøk

Kapittel III. Krav til forsøkeneKapittel III. Krav til forsøkene

§ 9 Erstatning, reduksjon og forbedringErstatning, reduksjon og forbedring

Levende dyr skal ikke brukes i forsøk hvis formålet kan oppnås ved å erstatte slik bruk med alternative metoder eller teststrategier.

Det skal ikke brukes flere dyr i et forsøk enn det som er nødvendig for å oppnå formålet med forsøket.

Forsøksmetodene skal stadig forbedres for å unngå, forebygge, fjerne eller minimalisere enhver mulig smerte, frykt, varig skade eller annen belastning for dyrene. Kravet om forbedring gjelder også avl, hold og stell av dyrene.

§ 10 Formål med forsøketFormål med forsøket

grunnforskning

anvendt forskning for å

unngå, forebygge, diagnostisere eller behandle sykdom, dårlig helse eller andre unormale tilstander, eller deres virkninger, hos mennesker, dyr eller planter
vurdere, påvise, justere eller endre fysiologiske tilstander hos mennesker, dyr eller planter eller
bedre velferden for dyr, herunder produksjonsforholdene for produksjonsdyr

Kapittel IV. Krav om hvilke dyr som kan brukes i forsøkKapittel IV. Krav om hvilke dyr som kan brukes i forsøk

§ 19 Truede dyrearterTruede dyrearter

Individer av truede dyrearter som ikke er født i fangenskap, skal ikke brukes i forsøk. Dette gjelder ikke hvis forsøket har formål som beskrevet i § 10 bokstav b nummer 1, bokstav c eller bokstav e, og det er vitenskapelig begrunnet at formålet med forsøket ikke vil bli oppnådd ved bruk av andre enn truede dyrearter.

Denne paragrafen gjelder ikke primater.

§ 20 PrimaterPrimater

Primater skal ikke brukes i forsøk.

Forbudet i første ledd gjelder ikke forsøk med formål som nevnt i § 10 bokstavene a eller e. Forbudet gjelder heller ikke forsøk med formål som nevnt i § 10 bokstav b nummer 1 eller bokstav c, og som blir gjennomført for å unngå, forebygge, påvise eller behandle invalidiserende eller potensielt livstruende kliniske tilstander hos mennesker.

Det er bare tillatt å bruke primater i forsøk hvis det er vitenskapelig begrunnet at formålet med forsøket ikke kan oppnås ved bruk av andre dyrearter. Ved bruk av truede primatarter skal det i tillegg være vitenskapelig begrunnet at formålet med forsøket ikke kan oppnås ved bruk av arter som ikke er truet.

Grunnforskning på individer av truede primatarter som ikke er født i fangenskap, er uansett ikke tillatt.

Kapittel V. Krav om personell, kompetanse og organiseringKapittel V. Krav om personell, kompetanse og organisering

§ 24 Personell og kompetansePersonell og kompetanse

Oppdrettere, formidlere og brukere skal sørge for å ha tilstrekkelig personell på stedet.

Oppdrettere, formidlere og brukere skal sørge for at personene som arbeider med dyr, har tilstrekkelig utdanning og praksis i samsvar med vedlegg E før de utformer forsøk, utfører forsøk, steller dyr eller avliver dyr. Oppdrettere, formidlere og brukere skal også sørge for at personene opprettholder og dokumenterer kompetansen gjennom kontinuerlig praksis og utdanning, og at personene har relevant faglitteratur tilgjengelig.

Personer som utformer forsøk, skal ha fått tilstrekkelig opplæring innenfor det vitenskapelige fagområdet som er relevant for arbeidet som skal utføres, og ha spesifikk kunnskap om de aktuelle dyreartenes biologi, herunder deres fysiologiske og atferdsmessige behov.

Personer som utfører forsøk, steller dyr eller avliver dyr, skal veiledes når de utfører oppgavene inntil de har vist at de har den nødvendige kompetansen.

Oppdrettere, formidlere og brukere skal ha skriftlige rutiner for å sikre at kravene i denne paragrafen er oppfylt.

§ 25 Personell med særskilt kontrollansvarPersonell med særskilt kontrollansvar

Kapittel VI. Krav til hold av dyrKapittel VI. Krav til hold av dyr

§ 29 Levemiljø og stellLevemiljø og stell

Dyrene skal holdes i egnet levemiljø og gis fôr, vann og stell som er egnet for deres helse og velferd. Dyrenes mulighet til å få dekket sine fysiologiske og atferdsmessige behov skal begrenses minst mulig.

Miljøforholdene der dyrene holdes eller brukes, skal kontrolleres daglig. Dyrene skal ha tilsyn og stell så ofte som nødvendig, og minst én gang daglig. Tiltak skal iverksettes så snart som mulig for å rette opp mangler og gjøre slutt på unødig smerte, frykt, varig skade eller annen belastning for dyrene. Oppdrettere, formidlere og brukere skal ha nødvendig personell i beredskap for å oppfylle kravet om å tilse og stelle dyrene og iverksette tiltak også utenom ordinær arbeidstid.

Nærmere krav til levemiljø og stell, herunder dato for ikrafttredelse av artsspesifikke oppstallingskrav, er gitt i vedlegg F.

Hvis det er vitenskapelig, dyrevelferdsmessig eller dyrehelsemessig begrunnet, kan Mattilsynet gjøre unntak fra kravene i første ledd første punktum og vedlegg F.

§ 30 Innredning og utstyrInnredning og utstyr

Oppdretteres, formidleres og brukeres lokaler skal ha innredning og utstyr som er tilpasset dyrene og forsøkene.

Innredningen og utstyret skal være utformet og konstruert og fungere slik at forsøkene kan gjennomføres så effektivt som mulig, og slik at pålitelige resultater kan oppnås ved bruk av færrest mulig dyr som påføres minst mulig smerte, frykt, varig skade eller annen belastning.

Kapittel VII. Avsluttende bestemmelserKapittel VII. Avsluttende bestemmelser

§ 37 Tilsyn og vedtakTilsyn og vedtak

Mattilsynet fører tilsyn og kan fatte nødvendige enkeltvedtak for å gjennomføre denne forskriften.

§ 38 DispensasjonDispensasjon

Mattilsynet kan i særlige tilfeller dispensere fra bestemmelsene i denne forskriften hvis det ikke strider mot Norges forpliktelser eller EØS-avtalen eller andre internasjonale avtaler.

§ 39 StraffStraff

Overtredelse av bestemmelser gitt i denne forskriften eller i enkeltvedtak gitt i medhold av forskriften er straffbart i henhold til dyrevelferdsloven § 37, dyrehelsepersonelloven § 37 og matloven § 28.

§ 40 OvergangsbestemmelserOvergangsbestemmelser

§ 5 første ledd gjelder ikke oppdrettere, formidlere og brukere så lenge de har godkjenning etter forskrift 15. januar 1996 nr. 23 om forsøk med dyr.

Vedlegg A. Faktorer som det skal gis opplysninger om i søknaden, jf. § 7 første leddVedlegg A. Faktorer som det skal gis opplysninger om i søknaden, jf. § 7 første ledd

Vedlegg B. Klassifisering av forsøk etter forventet belastningsgrad, jf. § 7 første leddVedlegg B. Klassifisering av forsøk etter forventet belastningsgrad, jf. § 7 første ledd

Del I. KlasseneDel I. Klassene

Del II: Kriterier for klassifiseringenDel II: Kriterier for klassifiseringen

Del III. EksemplerDel III. Eksempler

Vedlegg C. Tillatte avlivingsmetoder, jf. § 16 annet leddVedlegg C. Tillatte avlivingsmetoder, jf. § 16 annet ledd

Vedlegg D. Dyrearter som skal være avlet for forsøk, jf. § 22 første ledd første punktumVedlegg D. Dyrearter som skal være avlet for forsøk, jf. § 22 første ledd første punktum

Forskrift om bruk av dyr i forsøk

Kapittel I. Innledende bestemmelserKapittel I. Innledende bestemmelser

§ 1 FormålFormål

§ 2 Saklig og personelt virkeområdeSaklig og personelt virkeområde

§ 3 Stedlig virkeområdeStedlig virkeområde

§ 4 DefinisjonerDefinisjoner

Kapittel II. Krav om godkjenningKapittel II. Krav om godkjenning

§ 5 Godkjenning av oppdrettere, formidlere, brukere og lokalerGodkjenning av oppdrettere, formidlere, brukere og lokaler

§ 6 Godkjenning av forsøk

Kapittel III. Krav til forsøkeneKapittel III. Krav til forsøkene

§ 9 Erstatning, reduksjon og forbedringErstatning, reduksjon og forbedring

§ 10 Formål med forsøketFormål med forsøket

Kapittel IV. Krav om hvilke dyr som kan brukes i forsøkKapittel IV. Krav om hvilke dyr som kan brukes i forsøk

§ 19 Truede dyrearterTruede dyrearter

§ 20 PrimaterPrimater

Kapittel V. Krav om personell, kompetanse og organiseringKapittel V. Krav om personell, kompetanse og organisering

§ 24 Personell og kompetansePersonell og kompetanse

§ 25 Personell med særskilt kontrollansvarPersonell med særskilt kontrollansvar

Kapittel VI. Krav til hold av dyrKapittel VI. Krav til hold av dyr

§ 29 Levemiljø og stellLevemiljø og stell

§ 30 Innredning og utstyrInnredning og utstyr

Kapittel VII. Avsluttende bestemmelserKapittel VII. Avsluttende bestemmelser

§ 37 Tilsyn og vedtakTilsyn og vedtak

§ 38 DispensasjonDispensasjon

§ 39 StraffStraff

§ 40 OvergangsbestemmelserOvergangsbestemmelser

Vedlegg A. Faktorer som det skal gis opplysninger om i søknaden, jf. § 7 første leddVedlegg A. Faktorer som det skal gis opplysninger om i søknaden, jf. § 7 første ledd

Vedlegg B. Klassifisering av forsøk etter forventet belastningsgrad, jf. § 7 første leddVedlegg B. Klassifisering av forsøk etter forventet belastningsgrad, jf. § 7 første ledd

Del I. KlasseneDel I. Klassene

Del II: Kriterier for klassifiseringenDel II: Kriterier for klassifiseringen

Del III. EksemplerDel III. Eksempler

Vedlegg C. Tillatte avlivingsmetoder, jf. § 16 annet leddVedlegg C. Tillatte avlivingsmetoder, jf. § 16 annet ledd

Vedlegg D. Dyrearter som skal være avlet for forsøk, jf. § 22 første ledd første punktumVedlegg D. Dyrearter som skal være avlet for forsøk, jf. § 22 første ledd første punktum

Vedlegg E. Utdanning og praksis, jf. § 24 annet leddVedlegg E. Utdanning og praksis, jf. § 24 annet ledd

Vedlegg F. Hold av dyr, jf. § 29 tredje ledd og § 30 siste leddVedlegg F. Hold av dyr, jf. § 29 tredje ledd og § 30 siste ledd

Del A. Generelle kravDel A. Generelle krav

1. Fysiske anlegg1. Fysiske anlegg

2. Miljøet og miljøstyring2. Miljøet og miljøstyring

3. Stell av dyr3. Stell av dyr

Del B. Artsspesifikke kravDel B. Artsspesifikke krav

1. Mus, rotter, ørkenrotter, hamstere og marsvin1. Mus, rotter, ørkenrotter, hamstere og marsvin

Tabell 1.1MusTabell 1.1Mus

Endringshistorikk

Kapittel I. Innledende bestemmelserKapittel I. Innledende bestemmelser

§ 1 FormålFormål

§ 2 Saklig og personelt virkeområdeSaklig og personelt virkeområde

§ 3 Stedlig virkeområdeStedlig virkeområde

§ 4 DefinisjonerDefinisjoner

Kapittel II. Krav om godkjenningKapittel II. Krav om godkjenning

§ 5 Godkjenning av oppdrettere, formidlere, brukere og lokalerGodkjenning av oppdrettere, formidlere, brukere og lokaler

§ 6 Godkjenning av forsøk

Kapittel III. Krav til forsøkeneKapittel III. Krav til forsøkene

§ 9 Erstatning, reduksjon og forbedringErstatning, reduksjon og forbedring

§ 10 Formål med forsøketFormål med forsøket

Kapittel IV. Krav om hvilke dyr som kan brukes i forsøkKapittel IV. Krav om hvilke dyr som kan brukes i forsøk

§ 19 Truede dyrearterTruede dyrearter

§ 20 PrimaterPrimater

Kapittel V. Krav om personell, kompetanse og organiseringKapittel V. Krav om personell, kompetanse og organisering

§ 24 Personell og kompetansePersonell og kompetanse

§ 25 Personell med særskilt kontrollansvarPersonell med særskilt kontrollansvar

Kapittel VI. Krav til hold av dyrKapittel VI. Krav til hold av dyr

§ 29 Levemiljø og stellLevemiljø og stell

§ 30 Innredning og utstyrInnredning og utstyr

Kapittel VII. Avsluttende bestemmelserKapittel VII. Avsluttende bestemmelser

§ 37 Tilsyn og vedtakTilsyn og vedtak

§ 38 DispensasjonDispensasjon

§ 39 StraffStraff

§ 40 OvergangsbestemmelserOvergangsbestemmelser

Vedlegg A. Faktorer som det skal gis opplysninger om i søknaden, jf. § 7 første leddVedlegg A. Faktorer som det skal gis opplysninger om i søknaden, jf. § 7 første ledd

Vedlegg B. Klassifisering av forsøk etter forventet belastningsgrad, jf. § 7 første leddVedlegg B. Klassifisering av forsøk etter forventet belastningsgrad, jf. § 7 første ledd

Del I. KlasseneDel I. Klassene

Del II: Kriterier for klassifiseringenDel II: Kriterier for klassifiseringen

Del III. EksemplerDel III. Eksempler

Vedlegg C. Tillatte avlivingsmetoder, jf. § 16 annet leddVedlegg C. Tillatte avlivingsmetoder, jf. § 16 annet ledd

Vedlegg D. Dyrearter som skal være avlet for forsøk, jf. § 22 første ledd første punktumVedlegg D. Dyrearter som skal være avlet for forsøk, jf. § 22 første ledd første punktum

Vedlegg E. Utdanning og praksis, jf. § 24 annet leddVedlegg E. Utdanning og praksis, jf. § 24 annet ledd

Vedlegg F. Hold av dyr, jf. § 29 tredje ledd og § 30 siste leddVedlegg F. Hold av dyr, jf. § 29 tredje ledd og § 30 siste ledd

Del A. Generelle kravDel A. Generelle krav

1. Fysiske anlegg1. Fysiske anlegg

2. Miljøet og miljøstyring2. Miljøet og miljøstyring

Tabell 6.3Makaker og vervetaperTabell 6.3Makaker og vervetaper

Tabell 6.4BavianerTabell 6.4Bavianer

Tabell 8.5Ender og gjess: Minste damstørrelserTabell 8.5Ender og gjess: Minste damstørrelser

Tabell 9.2Vannlevende springpadderTabell 9.2Vannlevende springpadder