Laster dokumentet …
Forskrift om grossistvirksomhet med legemidler
Ansvarlig departement: Helse- og omsorgsdepartementet
Endret ved forskrift 22 des 1999 nr. 1560 (i kraft 1 jan 2000).
Endret ved forskrifter 22 des 1999 nr. 1560 (i kraft 1 jan 2000), 11 juni 2014 nr. 736 (i kraft 1 juli 2014).
Tilføyd ved forskrift 22 des 1999 nr. 1560 (i kraft 1 jan 2000), endret ved forskrift 23 aug 2022 nr. 1572 (i kraft 16 sep 2022).
Endret ved forskrift 22 des 1999 nr. 1560 (i kraft 1 jan 2000).
Endret ved forskrifter 22 des 1999 nr. 1560 (i kraft 1 jan 2000), 27 des 2000 nr. 1578 (i kraft 1 jan 2001), 20 des 2018 nr. 2193 (i kraft 1 jan 2019), 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Tilføyd ved forskrift 22 des 1999 nr. 1560 (i kraft 1 jan 2000), endret ved forskrifter 27 des 2000 nr. 1578 (i kraft 1 jan 2001), 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Kapitteloverskrift tilføyd ved forskrift 22 des 1999 nr. 1560 (i kraft 1 jan 2000).
Endret ved forskrifter 27 des 2000 nr. 1578 (i kraft 1 jan 2001), 14 aug 2003 nr. 1054 (i kraft 1 nov 2003), 9 des 2013 nr. 1573 (i kraft 1 jan 2015), 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Endret ved forskrift 22 des 1999 nr. 1560 (i kraft 1 jan 2000).
Endret ved forskrifter 27 des 2000 nr. 1578 (i kraft 1 jan 2001), 20 aug 2013 nr. 1037, 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Endret ved forskrifter 16 des 1994 nr. 1117, 27 des 2000 nr. 1578 (i kraft 1 jan 2001), 21 mars 2002 nr. 338 (i kraft 1 april 2002), 17 des 2002 nr. 1677 (i kraft 1 jan 2003), 5 nov 2004 nr. 1443, 17 jan 2013 nr. 61, 23 aug 2022 nr. 1572 (i kraft 16 sep 2022), 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Tilføyd ved forskrift 22 des 1999 nr. 1560 (i kraft 1 jan 2000), endret ved forskrift 21 des 2001 nr. 1553 (i kraft 1 jan 2002).
Tilføyd ved forskrift 21 des 2001 nr. 1553 (i kraft 1 jan 2002), endret ved forskrifter 25 feb 2003 nr. 232 (i kraft 3 mars 2003), 17 des 2004 nr. 1712 (i kraft 1 jan 2005).
Tilføyd ved forskrift 21 des 2001 nr. 1553 (i kraft 1 jan 2002), endret ved forskrift 18 des 2015 nr. 1740 (i kraft 1 jan 2016).
Overskrift endret ved forskrifter 21 des 2001 nr. 1553 (i kraft 1 jan 2002), 1 des 2006 nr. 1346 (i kraft 1 jan 2007), 4 juli 2018 nr. 1144.
Tilføyd ved forskrift 21 des 2001 nr. 1553 (i kraft 1 jan 2002), endret ved forskrifter 1 des 2006 nr. 1346 (i kraft 1 jan 2007), 10 nov 2009 nr. 1364 (i kraft 1 jan 2010), 4 juli 2018 nr. 1144, 19 des 2024 nr. 3284 (i kraft 1 jan 2025).
Tilføyd ved forskrift 21 des 2001 nr. 1553 (i kraft 1 jan 2002), endret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Tilføyd ved forskrift 11 juni 2014 nr. 736 (i kraft 1 juli 2014).
Tilføyd ved forskrift 11 juni 2014 nr. 736 (i kraft 1 juli 2014), endret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Tilføyd ved forskrift 21 des 2001 nr. 1553 (i kraft 1 jan 2002).
Tilføyd ved forskrift 21 des 2001 nr. 1553 (i kraft 1 jan 2002), endret ved forskrifter 11 juni 2014 nr. 736 (i kraft 1 juli 2014), 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Tilføyd ved forskrift 21 des 2001 nr. 1553 (i kraft 1 jan 2002), endret ved forskrifter 20 aug 2013 nr. 1037, 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Tilføyd ved forskrift 21 des 2001 nr. 1553 (i kraft 1 jan 2002).
Tilføyd ved forskrift 21 des 2001 nr. 1553 (i kraft 1 jan 2002).
Tilføyd ved forskrift 23 sep 2015 nr. 1096 (i kraft 1 jan 2016), endret ved forskrifter 3 mars 2020 nr. 226, 27 april 2020 nr. 891 (i kraft 1 mai 2020), 14 des 2023 nr. 2059 (i kraft 15 des 2023).
Tilføyd ved forskrift 22 des 1999 nr. 1560 (i kraft 1 jan 2000), endret ved forskrifter 27 des 2000 nr. 1578 (i kraft 1 jan 2001), 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Endret ved forskrifter 22 des 1999 nr. 1560 (i kraft 1 jan 2000), 27 des 2000 nr. 1578 (i kraft 1 jan 2001), 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Tilføyd ved forskrift 22 des 1999 nr. 1560 (i kraft 1 jan 2000).
Endret ved forskrifter 27 des 2000 nr. 1578 (i kraft 1 jan 2001), 23 sep 2015 nr. 1096 (i kraft 1 jan 2016), 14 des 2023 nr. 2059 (i kraft 15 des 2023, se forskriften del III tredje ledd for overgangsregel), 14 des 2023 nr. 2059 (i kraft 1 jan 2024, se forskriftens del III annet ledd).
Tilføyd ved forskrift 14 des 2023 nr. 2059 (i kraft 15 aug 2024), endret ved forskrift 30 aug 2024 nr. 2075 (i kraft 1 sep 2024).
Endret ved forskrifter 27 des 2000 nr. 1578 (i kraft 1 jan 2001), 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Endret ved forskrifter 27 des 2000 nr. 1578 (i kraft 1 jan 2001), 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Endret ved forskrifter 22 des 1999 nr. 1560 (i kraft 1 jan 2000), 27 des 2000 nr. 1578 (i kraft 1 jan 2001), 20 aug 2013 nr. 1037, 24 jan 2019 nr. 41 (i kraft 9 feb 2019), 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Tilføyd ved forskrift 22 des 1999 nr. 1560 (i kraft 1 jan 2000), endret ved forskrift 20 aug 2013 nr. 1037.
Endret ved forskrifter 22 des 1999 nr. 1560 (i kraft 1 jan 2000), 27 des 2000 nr. 1578 (i kraft 1 jan 2001), 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Endret ved forskrift 22 des 1999 nr. 1560 (i kraft 1 jan 2000).
Opphevet ved forskrift 22 des 1999 nr. 1560 (fra 1 jan 2000). Tilføyd igjen ved forskrift 21 mars 2002 nr. 338 (i kraft 1 april 2002), endret ved forskrifter 3 april 2008 nr. 320 (i kraft 1 mai 2008), 17 jan 2013 nr. 61, 9 des 2013 nr. 1573 (i kraft 1 jan 2015), 2 juni 2022 nr. 977 (i kraft 16 sep 2022).
Opphevet ved forskrift 22 des 1999 nr. 1560 (i kraft 1 jan 2000), tilføyd ved forskrift 5 nov 2004 nr. 1443, endret ved forskrifter 24 nov 2011 nr. 1135 (i kraft 1 jan 2012), 9 des 2013 nr. 1573 (i kraft 1 jan 2015), 2 juni 2022 nr. 977 (i kraft 16 sep 2022), opphevet ved forskrift 23 aug 2022 nr. 1572 (i kraft 16 sep 2022), tilføyd ved forskrift 26 juni 2024 nr. 1354 (i kraft 1 juli 2024).
Opphevet ved forskrift 22 des 1999 nr. 1560 (i kraft 1 jan 2000), tilføyd ved forskrift 26 juni 2024 nr. 1354 (i kraft 1 juli 2024).
Opphevet ved forskrift 5 nov 2004 nr. 1443.
Tilføyd ved forskrift 21 des 2001 nr. 1553 (i kraft 1 jan 2002).
Tilføyd ved forskrift 21 des 2001 nr. 1553 (i kraft 1 jan 2002).
Tilføyd ved forskrift 21 des 2001 nr. 1553 (i kraft 1 jan 2002), endret ved forskrift 18 des 2015 nr. 1740 (i kraft 1 jan 2016).
Tilføyd ved forskrift 21 des 2001 nr. 1553 (i kraft 1 jan 2002), endret ved forskrift 9 des 2013 nr. 1573 (i kraft 1 jan 2015).
Tilføyd ved forskrift 21 des 2001 nr. 1553 (i kraft 1 jan 2002), endret ved forskrifter 25 feb 2003 nr. 232 (i kraft 3 mars 2003), 17 des 2004 nr. 1712 (i kraft 1 jan 2005).
Tilføyd ved forskrift 21 des 2001 nr. 1553 (i kraft 1 jan 2002), endret ved forskrifter 10 nov 2009 nr. 1364 (i kraft 1 jan 2010), 18 des 2015 nr. 1740 (i kraft 1 jan 2016).
Tilføyd ved forskrift 1 des 2006 nr. 1346 (i kraft 1 jan 2007), endret ved forskrifter 4 juli 2018 nr. 1144, 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Tilføyd ved forskrift 21 des 2001 nr. 1553 (i kraft 1 jan 2002), endret ved forskrift 17 des 2002 nr. 1677 (i kraft 1 jan 2003).
Tilføyd ved forskrift 1 des 2006 nr. 1346 (i kraft 1 jan 2007).
Tilføyd ved forskrift 21 des 2001 nr. 1553 (i kraft 1 jan 2002).
Tilføyd ved forskrift 21 des 2001 nr. 1553 (i kraft 1 jan 2002), endret ved forskrifter 1 des 2006 nr. 1346 (i kraft 1 jan 2007), 10 nov 2009 nr. 1364 (i kraft 1 jan 2010), 4 juli 2018 nr. 1144.
Tilføyd ved forskrift 21 des 2001 nr. 1553 (i kraft 1 jan 2002), endret ved forskrifter 1 des 2006 nr. 1346 (i kraft 1 jan 2007), 10 nov 2009 nr. 1364 (i kraft 1 jan 2010), 4 juli 2018 nr. 1144.
Tilføyd ved forskrift 21 des 2001 nr. 1553 (i kraft 1 jan 2002), endret ved forskrifter 18 jan 2002 nr. 56 (i kraft 1 feb 2002), 10 nov 2009 nr. 1364 (i kraft 1 jan 2010).
Tilføyd ved forskrift 21 des 2001 nr. 1553 (i kraft 1 jan 2002), endret ved forskrifter 1 des 2006 nr. 1346 (i kraft 1 jan 2007), 8 nov 2007 nr. 1255, 10 nov 2009 nr. 1364 (i kraft 1 jan 2010), 4 juli 2018 nr. 1144, 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
§ 2b Tilbakekall av grossisttillatelse
Tilbakekall av grossisttillatelse
§ 3 Tillatelse i medhold av tilvirkertillatelse utstedt av EØS-stat
Tillatelse i medhold av tilvirkertillatelse utstedt av EØS-stat
§ 3a Nasjonale krav til grossistvirksomhet i medhold av EØS-tillatelse
Nasjonale krav til grossistvirksomhet i medhold av EØS-tillatelse
§ 4
§ 5
§ 5a
§ 6
§ 7
§ 8
§ 9
§ 9a Salgsdokument
Salgsdokument
§ 10 Salgsrapportering
Salgsrapportering
§ 11 Salg til ikke-medisinsk bruk
Salg til ikke-medisinsk bruk
§ 12
§ 13
§ 14 Krav til grossist som driver direkte salg av legemidler til sykehjem i den kommunale helse- og omsorgstjenesten
Krav til grossist som driver direkte salg av legemidler til sykehjem i den kommunale helse- og omsorgstjenesten
§ 15
§ 16
§ 17 (Opphevet)
(Opphevet)
§ 18 Virkeområde og formål
Virkeområde og formål
§ 19 Meldepliktig omsetning
Meldepliktig omsetning
§ 20 Opplysninger om meldepliktig omsetning
Opplysninger om meldepliktig omsetning
§ 21 Opplysninger om kunder
Opplysninger om kunder
§ 22 Innlevering av opplysninger
Innlevering av opplysninger
§ 23 Rapporteringsperiode
Rapporteringsperiode
§ 24 Bruk av registrerte opplysninger
Bruk av registrerte opplysninger
§ 25 Tvangsmulkt
Tvangsmulkt
§ 26 Virkeområde og avgiftssats
Virkeområde og avgiftssats
§ 27 Avgiftsplikt
Avgiftsplikt
§ 27a Plikt til å betale LUA-avgift
Plikt til å betale LUA-avgift
§ 28 Avgiftspliktig omsetning
Avgiftspliktig omsetning
§ 28a Avgiftspliktig omsetning (legemidler utenom apotek)
Avgiftspliktig omsetning (legemidler utenom apotek)
§ 29 Skjønnsmessig fastsettelse
Skjønnsmessig fastsettelse
§ 30 Beregning av legemiddeldetaljistavgift og LUA-avgift
Beregning av legemiddeldetaljistavgift og LUA-avgift
§ 31 Innkreving av avgifter
Innkreving av avgifter
§ 32 Beregning av apotekenes utsalgspris
Beregning av apotekenes utsalgspris
§ 33 Innberetning og innbetaling til Direktoratet for medisinske produkter mv.
Innberetning og innbetaling til Direktoratet for medisinske produkter mv.
§ 33a Legemiddelformidling
Legemiddelformidling
§ 34 Tilsyn
Tilsyn
§ 35 Attest for god distribusjonspraksis
Attest for god distribusjonspraksis
§ 36
32 endringer siden 2001
Forskrift om endring i forskrift om grossistvirksomhet med legemidler, LUA-forskriften, forskrift om legemidler til mennesker og forskrift om legemidler til dyr
Forskrift om endring i forskrift om grossistvirksomhet med legemidler
Endr. i apotekforskriften mfl.
Forskrift om endring i forskrifter på helseområdet (organisatoriske endringer i sentral helseforvaltning)
Endr. i legemiddelforskriften mfl.
Forskrift om endring i forskrift om brennevin, herunder spiritus, og vin til medisinsk bruk, forskrift om salg av legemidler til ikke-medisinsk bruk, forskrift om grossistvirksomhet med legemidler, forskrift om legemidlers kvalitet, standarder m.m., forskrift om tilvirkning og import av legemidler, forskrift om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler utenom apotek og forskrift om legemidler (legemiddelforskriften).
Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m.
Endr. i forskrift om legemiddelgrossister
Endr. i forskrift om legemiddelgrossister
Endr. i diverse forskrifter på legemiddelområdet (brexit)
Endr. i legemiddelforskriften mfl.
Endr i forskrift om behandling av næringsmidler med ioniserende stråling og i enkelte andre forskrifter og merknader (navneendring Strålevernet)
Endr. i legemiddelforskriften, forskrift om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler utenom apotek og forskrift om grossistvirksomhet med legemidler
Endr. i forskrift om Norsk Pasientskadeerstatning og Pasientskadenemnda mfl.
Endr. i legemiddelforskriften m.m.
Endr. i tilvirknings- og importforskriften mv.
Endr. i forskrift om legemiddelgrossister mfl.
Endr. i apotekforskriften m.m.
Endr. i forskrift om legemiddelgrossister
Endr. i forskrift om legemiddelgrossister
Kilde: Norsk Lovtidend via Lovdata (api.lovdata.no)