Forskrift om Reseptregisteret

Kapittel 1. Generelle bestemmelserKapittel 1. Generelle bestemmelser

§ 1-1 Etablering av ReseptregisteretEtablering av Reseptregisteret

Endret ved forskrift 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Denne forskriften etablerer et landsomfattende pseudonymt register for reseptbasert legemiddelstatistikk (Reseptregisteret). Forskriften gir bestemmelser for innsamling, lagring, tilgjengeliggjøring og annen behandling av opplysninger i registeret.

Innsamling, lagring og behandling av opplysninger i Reseptregisteret skjer elektronisk.

§ 1-2 DefinisjonerDefinisjoner

Endret ved forskrift 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

pseudonyme helseopplysninger: helseopplysninger der identitet er kryptert eller skjult på annet vis, men likevel individualisert slik at det lar seg gjøre å følge hver person uten at identiteten røpes; definisjonen i personvernforordningen artikkel 4 nr. 5 gjelder ikke bestemmelsene om pseudonyme opplysninger i denne forskriften;

kryptering: omforming av opplysninger slik at de ikke kan leses eller rekonstrueres av uvedkommende;

dekryptering: rekonstruksjon av krypterte opplysninger;

Reseptregisteret: datasystem hvor det oppbevares pseudonymiserte og kvalitetskontrollerte opplysninger fra alle resepter og rekvisisjoner som er ekspedert på norske apotek;

tiltrodd pseudonymforvalter (TPF): en uavhengig instans som tildeler og forvalter pseudonymer på oppdrag fra den dataansvarlige.

§ 1-3 Reseptregisterets formålReseptregisterets formål

kartlegge forbruket i landet og belyse endringer over tid,

fremme og gi grunnlag for forskning og utredning for å kunne belyse positive og negative effekter av legemiddelbruk,

gi myndighetene et statistisk grunnlag for kvalitetssikring av legemiddelbruk og overordnet tilsyn, styring og planlegging,

gi legemiddelrekvirenter et grunnlag for internkontroll og kvalitetsforbedring.

§ 1-4 Lovlig bruk av registeretLovlig bruk av registeret

Opplysningene i Reseptregisteret kan bare anvendes til formål som er nevnt i § 1-3.

§ 1-5 DataansvarligDataansvarlig

Endret ved forskrifter 18 des 2015 nr. 1588 (i kraft 1 jan 2016), 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Folkehelseinstituttet er dataansvarlig for Reseptregisteret.

§ 1-6 DatabehandlerDatabehandler

Endret ved forskrift 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Den dataansvarlige kan inngå avtale med en databehandler om behandling av data på vegne av den dataansvarlige.

Avtalen skal være skriftlig og kan ikke inneholde vilkår som er i strid med bestemmelsene i denne forskriften.

§ 1-7 Tiltrodd pseudonymforvalter (TPF)Tiltrodd pseudonymforvalter (TPF)

Endret ved forskrift 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Den dataansvarlige skal inngå skriftlig avtale med en tiltrodd pseudonymforvalter (TPF) om tildeling og forvaltning av pseudonymer. Statistisk sentralbyrå skal være TPF for Reseptregisteret.

§ 1-8 Opplysninger i ReseptregisteretOpplysninger i Reseptregisteret

Endret ved forskrifter 2 sep 2005 nr. 1010 (i kraft 24 april 2006), 16 juni 2006 nr. 647 (i kraft 1 juli 2006), 28 juni 2007 nr. 817 (i kraft 1 mars 2008), 12 juni 2015 nr. 646 (i kraft 1 juli 2015), 8 des 2017 nr. 1955.

Reseptregisteret inneholder opplysninger fra alle resepter og rekvisisjoner som er ekspedert ved norske apotek, både til human og veterinær bruk. Registeret kan bare inneholde opplysninger som direkte eller indirekte fremkommer av reseptene og rekvisisjonene, med mindre annet følger av fjerde ledd.

Registeret kan også, uten hinder av begrensningene i første ledd, inneholde opplysninger om legemiddelbehandling i institusjon.

Opplysninger om pasient og rekvirent skal være pseudonymisert.

tildelt pseudonym for pasient og rekvirent,

pasientopplysninger: pasientens kjønn, fødselsår og -måned, dødsår og -måned og bosted,

rekvirentopplysninger: rekvirentens kjønn, fødselsår, profesjon og spesialitet,

legemiddelopplysninger: preparat og pakningsstørrelse (varenummer både for rekvirert preparat og utlevert preparat ved generisk bytte), antall pakninger, utleveringsgruppe, ATC eller ATC vet kode og definert døgndose (DDD), refusjonsordning, refundert beløp og refusjonskode iht. refusjonslisten, jf. forskrift 28. juni 2007 nr. 814 om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler mv. § 2 og forskrift 12. juni 2015 nr. 646 om helseforetaksfinansierte reseptlegemidler til bruk utenfor sykehus, pris (både for rekvirert preparat og utlevert preparat ved generisk bytte), dosering og diagnosekode eller refusjonskode,

§ 1-9 Koding og klassifisering av opplysningene i Reseptregisteret, krav til dokumentasjonKoding og klassifisering av opplysningene i Reseptregisteret, krav til dokumentasjon

Endret ved forskrift 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Den dataansvarlige skal ved enhver registrering i registeret kunne dokumentere hvilke kodeverk og klassifikasjoner som er benyttet.

Kapittel 2. Innsending av opplysninger fra apotekKapittel 2. Innsending av opplysninger fra apotek

§ 2-1 Apotekets plikt til å sende inn opplysninger, informasjonspliktApotekets plikt til å sende inn opplysninger, informasjonsplikt

Endret ved forskrift 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Apotek plikter, uten hinder av taushetsplikten, å sende Reseptregisteret de opplysningene om hver enkelt ekspedert resept og rekvisisjon som gjør det mulig å registrere de opplysningene som er nevnt i § 1-8 fjerde ledd. Den dataansvarlige gir nærmere bestemmelser om plikten til å sende inn slike opplysninger.

Apoteket skal informere den registrerte om innsending av opplysninger til Reseptregisteret.

§ 2-2 Tidspunkt for innsending mv.Tidspunkt for innsending mv.

Endret ved forskrift 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Innsending av opplysninger skal følge de rutiner og tidsfrister som til enhver tid er fastsatt av den dataansvarlige for Reseptregisteret.

§ 2-3 Overføringsformat, kvalitetskontroll og innsendingOverføringsformat, kvalitetskontroll og innsending

Endret ved forskrift 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Kapittel 3. Pseudonymisering og databehandling hos TPFKapittel 3. Pseudonymisering og databehandling hos TPF

§ 3-1 PseudonymenePseudonymene

TPF skal opprette ett pseudonym for hver person det registreres opplysninger om i Reseptregisteret.

Flere personer skal ikke tildeles samme pseudonym. Pseudonymet skal ikke brukes i eller på annen måte spres til andre registre eller andre områder.

Det er ikke tillatt å gjenskape et fødselsnummer eller et helsepersonellnummer på grunnlag av et pseudonym.

§ 3-2 Behandling og videresending fra TPFBehandling og videresending fra TPF

TPF utsteder pseudonymer for fødselsnummeret og helsepersonellnummeret. TPF kan ikke ha tilgang til andre opplysninger fra resept eller rekvisisjon.

Utstedelsen av pseudonymer skal skje i en prosess som bare involverer TPF. For å starte denne prosessen må to særskilt autoriserte personer godkjenne en elektronisk kjøreordre.

TPF sender pseudonymene for fødselsnummeret og helsepersonellnummeret til databehandler.

Kapittel 4. Taushetsplikt, informasjonssikkerhet og internkontrollKapittel 4. Taushetsplikt, informasjonssikkerhet og internkontroll

§ 4-1 Forbud mot samtidig tilgangForbud mot samtidig tilgang

Endret ved forskrift 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Ingen, verken TPF, databehandler eller dataansvarlig, skal kunne få samtidig tilgang til pseudonym, reseptopplysninger og fødselsnummer eller helsepersonellnummer.

§ 4-2 Tilgang til ReseptregisteretTilgang til Reseptregisteret

Endret ved forskrift 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Bare den dataansvarlige, databehandlere og den som arbeider under den dataansvarliges eller databehandlers instruksjonsmyndighet, kan gis tilgang til Reseptregisteret. Tilgang kan bare gis i den grad dette er nødvendig for vedkommendes arbeid og i samsvar med gjeldende bestemmelser om taushetsplikt.

§ 4-3 InformasjonssikkerhetInformasjonssikkerhet

Endret ved forskrift 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Den dataansvarlige og databehandler skal gjennomføre tekniske og organisatoriske tiltak for å oppnå et sikkerhetsnivå som er egnet med hensyn til risikoen, jf. personvernforordningen artikkel 32 og helseregisterloven § 21.

Kapittel 5. Sammenstilling og tilgjengeliggjøring av opplysningerKapittel 5. Sammenstilling og tilgjengeliggjøring av opplysninger

Endret ved forskrift 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

§ 5-1 Tilgjengeliggjøring og annen behandling av helseopplysningerTilgjengeliggjøring og annen behandling av helseopplysninger

Endret ved forskrifter 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018), 23 april 2021 nr. 1269 som endret ved forskrift 12 mai 2021 nr. 1902 (i kraft 1 juni 2021).

Helseopplysninger i Reseptregisteret skal behandles i samsvar med personvernforordningen, personopplysningsloven og de alminnelige vilkårene i helseregisterloven § 6 og reglene om taushetsplikt i helseregisterloven § 17, jf. helsepersonelloven §§ 21 flg.

Ved tilgjengeliggjøring og sammenstilling av opplysninger i registeret gjelder i tillegg helseregisterloven § 19 til § 19h.

Mottakeren må ikke offentliggjøre resultatet av behandlingen av opplysningene i slik form at enkeltpersoner eller apotek kan gjenkjennes. Dette er ikke til hinder for at legemiddelrekvirenter kan gjøre opplysninger som ikke er taushetsbelagte og som gjelder egen virksomhet tilgjengelig for andre.

§ 5-2 (Opphevet)(Opphevet)

Opphevet

Kapittel 6. Bevaring av opplysninger i registeret og straffebestemmelseKapittel 6. Bevaring av opplysninger i registeret og straffebestemmelse

§ 6-1 Bevaring av opplysningeneBevaring av opplysningene

Endret ved forskrift 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Opplysninger i Reseptregisteret skal bevares i ubegrenset tid, med mindre annet følger av denne forskriften, personvernforordningen eller lov. Tildelt pseudonym kan endres, dersom det av sikkerhetsmessige grunner er hensiktsmessig.

§ 6-2 (Opphevet)(Opphevet)

Opphevet

Opphevet ved forskrift 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Kapittel 7. Avsluttende bestemmelserKapittel 7. Avsluttende bestemmelser

§ 7-1 IkrafttredenIkrafttreden

Forskriften gjelder fra 20. oktober 2003.

Merknader til de enkelte forskriftsbestemmelseneMerknader til de enkelte forskriftsbestemmelsene

Til § 1-1 Etablering av ReseptregisteretTil § 1-1 Etablering av Reseptregisteret

Til § 1-3 Reseptregisterets formålTil § 1-3 Reseptregisterets formål

Til § 1-4 Lovlig bruk av registeretTil § 1-4 Lovlig bruk av registeret

Til § 1-5 DatabehandlingsansvarligTil § 1-5 Databehandlingsansvarlig

Til § 1-8 Opplysninger i ReseptregisteretTil § 1-8 Opplysninger i Reseptregisteret

Til § 1-9 Koding og klassifisering av opplysningene i Reseptregisteret, krav til dokumentasjonTil § 1-9 Koding og klassifisering av opplysningene i Reseptregisteret, krav til dokumentasjon

Til § 2-1 Apotekets plikt til å sende inn opplysninger, informasjonsplikt

Endringshistorikk

11 endringer siden 2001

Ikrafttr. av forskrift 2021:1269, endr. i forskrifter om helseregistre (tilgjengeliggjøring av helsedata)

Kunngjort:: 14. juni 2021
Kunngjøringsnummer:: 2021-1031
Ikrafttredelse:: 2021-06-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i forskrifter om helseregistre

Kunngjort:: 27. april 2021
Kunngjøringsnummer:: 2021-0630
Ikrafttredelse:: Fra den tid departementet bestemmer
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

LMR-forskriften

Kunngjort:: 26. mars 2021
Kunngjøringsnummer:: 2021-0500
Ikrafttredelse:: Departementet bestemmer
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om behandling av personopplysninger

Kunngjort:: 15. juni 2018
Kunngjøringsnummer:: 2018-0563
Ikrafttredelse:: Når personvernloven trer i kraft
Ansvarlig departement:: Justis- og beredskapsdepartementet

Endr. i forskrift om Reseptregisteret

Kunngjort:: 8. desember 2017
Kunngjøringsnummer:: 2017-1251
Ikrafttredelse:: 2017-12-08
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i forskrifter på helseområdet

Kunngjort:: 18. desember 2015
Kunngjøringsnummer:: 2015-1411
Ikrafttredelse:: 2016-01-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om helseforetaksfinansierte reseptlegemidler

Kunngjort:: 18. juni 2015
Kunngjøringsnummer:: 2015-0511
Ikrafttredelse:: 2015-07-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Hjerte- og karregisterforskriften

Kunngjort:: 19. desember 2011
Kunngjøringsnummer:: 2011-1054
Ikrafttredelse:: 2012-01-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i forskrift om Reseptregisteret

Kunngjort:: 4. juli 2007
Kunngjøringsnummer:: 2007-0692
Ikrafttredelse:: 2008-03-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i forskrift om Reseptregisteret

Kunngjort:: 20. juni 2006
Kunngjøringsnummer:: 2006-0518
Ikrafttredelse:: 2006-07-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om Forsvarets helseregister

Kunngjort:: 9. september 2005
Kunngjøringsnummer:: 2005-0855
Ikrafttredelse:: Departementet bestemmer
Ansvarlig departement:: Forsvarsdepartementet

Kilde: Norsk Lovtidend via Lovdata (api.lovdata.no)

Endringshistorikk

11 endringer siden 2001

Ikrafttr. av forskrift 2021:1269, endr. i forskrifter om helseregistre (tilgjengeliggjøring av helsedata)

Kunngjort:: 14. juni 2021
Kunngjøringsnummer:: 2021-1031
Ikrafttredelse:: 2021-06-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i forskrifter om helseregistre

Kunngjort:: 27. april 2021
Kunngjøringsnummer:: 2021-0630
Ikrafttredelse:: Fra den tid departementet bestemmer
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

LMR-forskriften

Kunngjort:: 26. mars 2021
Kunngjøringsnummer:: 2021-0500
Ikrafttredelse:: Departementet bestemmer
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om behandling av personopplysninger

Kunngjort:: 15. juni 2018
Kunngjøringsnummer:: 2018-0563
Ikrafttredelse:: Når personvernloven trer i kraft
Ansvarlig departement:: Justis- og beredskapsdepartementet

Endr. i forskrift om Reseptregisteret

Kunngjort:: 8. desember 2017
Kunngjøringsnummer:: 2017-1251
Ikrafttredelse:: 2017-12-08
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i forskrifter på helseområdet

Kunngjort:: 18. desember 2015
Kunngjøringsnummer:: 2015-1411
Ikrafttredelse:: 2016-01-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om helseforetaksfinansierte reseptlegemidler

Kunngjort:: 18. juni 2015
Kunngjøringsnummer:: 2015-0511
Ikrafttredelse:: 2015-07-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Hjerte- og karregisterforskriften

Kunngjort:: 19. desember 2011
Kunngjøringsnummer:: 2011-1054
Ikrafttredelse:: 2012-01-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i forskrift om Reseptregisteret

Kunngjort:: 4. juli 2007
Kunngjøringsnummer:: 2007-0692
Ikrafttredelse:: 2008-03-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i forskrift om Reseptregisteret

Kunngjort:: 20. juni 2006
Kunngjøringsnummer:: 2006-0518
Ikrafttredelse:: 2006-07-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om Forsvarets helseregister

Kunngjort:: 9. september 2005
Kunngjøringsnummer:: 2005-0855
Ikrafttredelse:: Departementet bestemmer
Ansvarlig departement:: Forsvarsdepartementet

Kilde: Norsk Lovtidend via Lovdata (api.lovdata.no)

Forskrift om Reseptregisteret

Kapittel 1. Generelle bestemmelserKapittel 1. Generelle bestemmelser

§ 1-1 Etablering av ReseptregisteretEtablering av Reseptregisteret

§ 1-2 DefinisjonerDefinisjoner

§ 1-3 Reseptregisterets formålReseptregisterets formål

§ 1-4 Lovlig bruk av registeretLovlig bruk av registeret

§ 1-5 DataansvarligDataansvarlig

§ 1-6 DatabehandlerDatabehandler

§ 1-7 Tiltrodd pseudonymforvalter (TPF)Tiltrodd pseudonymforvalter (TPF)

§ 1-8 Opplysninger i ReseptregisteretOpplysninger i Reseptregisteret

§ 1-9 Koding og klassifisering av opplysningene i Reseptregisteret, krav til dokumentasjonKoding og klassifisering av opplysningene i Reseptregisteret, krav til dokumentasjon

Kapittel 2. Innsending av opplysninger fra apotekKapittel 2. Innsending av opplysninger fra apotek

§ 2-1 Apotekets plikt til å sende inn opplysninger, informasjonspliktApotekets plikt til å sende inn opplysninger, informasjonsplikt

§ 2-2 Tidspunkt for innsending mv.Tidspunkt for innsending mv.

§ 2-3 Overføringsformat, kvalitetskontroll og innsendingOverføringsformat, kvalitetskontroll og innsending

Kapittel 3. Pseudonymisering og databehandling hos TPFKapittel 3. Pseudonymisering og databehandling hos TPF

§ 3-1 PseudonymenePseudonymene

§ 3-2 Behandling og videresending fra TPFBehandling og videresending fra TPF

Kapittel 4. Taushetsplikt, informasjonssikkerhet og internkontrollKapittel 4. Taushetsplikt, informasjonssikkerhet og internkontroll

§ 4-1 Forbud mot samtidig tilgangForbud mot samtidig tilgang

§ 4-2 Tilgang til ReseptregisteretTilgang til Reseptregisteret

§ 4-3 InformasjonssikkerhetInformasjonssikkerhet

Kapittel 5. Sammenstilling og tilgjengeliggjøring av opplysningerKapittel 5. Sammenstilling og tilgjengeliggjøring av opplysninger

§ 5-1 Tilgjengeliggjøring og annen behandling av helseopplysningerTilgjengeliggjøring og annen behandling av helseopplysninger

§ 5-2 (Opphevet)(Opphevet)

Kapittel 6. Bevaring av opplysninger i registeret og straffebestemmelseKapittel 6. Bevaring av opplysninger i registeret og straffebestemmelse

§ 6-1 Bevaring av opplysningeneBevaring av opplysningene

§ 6-2 (Opphevet)(Opphevet)

Kapittel 7. Avsluttende bestemmelserKapittel 7. Avsluttende bestemmelser

§ 7-1 IkrafttredenIkrafttreden

Merknader til de enkelte forskriftsbestemmelseneMerknader til de enkelte forskriftsbestemmelsene

Til § 1-1 Etablering av ReseptregisteretTil § 1-1 Etablering av Reseptregisteret

Til § 1-3 Reseptregisterets formålTil § 1-3 Reseptregisterets formål

Til § 1-4 Lovlig bruk av registeretTil § 1-4 Lovlig bruk av registeret

Til § 1-5 DatabehandlingsansvarligTil § 1-5 Databehandlingsansvarlig

Til § 1-8 Opplysninger i ReseptregisteretTil § 1-8 Opplysninger i Reseptregisteret

Til § 1-9 Koding og klassifisering av opplysningene i Reseptregisteret, krav til dokumentasjonTil § 1-9 Koding og klassifisering av opplysningene i Reseptregisteret, krav til dokumentasjon

Til § 2-1 Apotekets plikt til å sende inn opplysninger, informasjonsplikt

Endringshistorikk

Kapittel 1. Generelle bestemmelserKapittel 1. Generelle bestemmelser

§ 1-1 Etablering av ReseptregisteretEtablering av Reseptregisteret

§ 1-2 DefinisjonerDefinisjoner

§ 1-3 Reseptregisterets formålReseptregisterets formål

§ 1-4 Lovlig bruk av registeretLovlig bruk av registeret

§ 1-5 DataansvarligDataansvarlig

§ 1-6 DatabehandlerDatabehandler

§ 1-7 Tiltrodd pseudonymforvalter (TPF)Tiltrodd pseudonymforvalter (TPF)

§ 1-8 Opplysninger i ReseptregisteretOpplysninger i Reseptregisteret

§ 1-9 Koding og klassifisering av opplysningene i Reseptregisteret, krav til dokumentasjonKoding og klassifisering av opplysningene i Reseptregisteret, krav til dokumentasjon

Kapittel 2. Innsending av opplysninger fra apotekKapittel 2. Innsending av opplysninger fra apotek

§ 2-1 Apotekets plikt til å sende inn opplysninger, informasjonspliktApotekets plikt til å sende inn opplysninger, informasjonsplikt

§ 2-2 Tidspunkt for innsending mv.Tidspunkt for innsending mv.

§ 2-3 Overføringsformat, kvalitetskontroll og innsendingOverføringsformat, kvalitetskontroll og innsending

Kapittel 3. Pseudonymisering og databehandling hos TPFKapittel 3. Pseudonymisering og databehandling hos TPF

§ 3-1 PseudonymenePseudonymene

§ 3-2 Behandling og videresending fra TPFBehandling og videresending fra TPF

Kapittel 4. Taushetsplikt, informasjonssikkerhet og internkontrollKapittel 4. Taushetsplikt, informasjonssikkerhet og internkontroll

§ 4-1 Forbud mot samtidig tilgangForbud mot samtidig tilgang

§ 4-2 Tilgang til ReseptregisteretTilgang til Reseptregisteret

§ 4-3 InformasjonssikkerhetInformasjonssikkerhet

Kapittel 5. Sammenstilling og tilgjengeliggjøring av opplysningerKapittel 5. Sammenstilling og tilgjengeliggjøring av opplysninger

§ 5-1 Tilgjengeliggjøring og annen behandling av helseopplysningerTilgjengeliggjøring og annen behandling av helseopplysninger

§ 5-2 (Opphevet)(Opphevet)

Kapittel 6. Bevaring av opplysninger i registeret og straffebestemmelseKapittel 6. Bevaring av opplysninger i registeret og straffebestemmelse

§ 6-1 Bevaring av opplysningeneBevaring av opplysningene

§ 6-2 (Opphevet)(Opphevet)

Kapittel 7. Avsluttende bestemmelserKapittel 7. Avsluttende bestemmelser

§ 7-1 IkrafttredenIkrafttreden

Merknader til de enkelte forskriftsbestemmelseneMerknader til de enkelte forskriftsbestemmelsene

Til § 1-1 Etablering av ReseptregisteretTil § 1-1 Etablering av Reseptregisteret

Til § 1-3 Reseptregisterets formålTil § 1-3 Reseptregisterets formål

Til § 1-4 Lovlig bruk av registeretTil § 1-4 Lovlig bruk av registeret

Til § 1-5 DatabehandlingsansvarligTil § 1-5 Databehandlingsansvarlig

Til § 1-8 Opplysninger i ReseptregisteretTil § 1-8 Opplysninger i Reseptregisteret

Til § 1-9 Koding og klassifisering av opplysningene i Reseptregisteret, krav til dokumentasjonTil § 1-9 Koding og klassifisering av opplysningene i Reseptregisteret, krav til dokumentasjon

Til § 2-1 Apotekets plikt til å sende inn opplysninger, informasjonsplikt

§ 2-4 Ansvar for sikring av at opplysningene er korrekteAnsvar for sikring av at opplysningene er korrekte

§ 4-4 TaushetspliktTaushetsplikt

§ 4-5 Plikt til å sørge for internkontrollPlikt til å sørge for internkontroll

§ 4-6 Innholdet i internkontrollenInnholdet i internkontrollen