Reseptformidlerforskriften

Kapittel 1. Generelle bestemmelserKapittel 1. Generelle bestemmelser

§ 1-1 Etablering av nasjonal database for elektroniske resepter (Reseptformidleren)Etablering av nasjonal database for elektroniske resepter (Reseptformidleren)

Denne forskriften regulerer en nasjonal database for elektroniske resepter (Reseptformidleren). Forskriften gir regler for innsamling, behandling og utlevering av helseopplysninger i registeret.

§ 1-2 Reseptformidlerens formålReseptformidlerens formål

Endret ved forskrifter 17 jan 2013 nr. 61, 31 mai 2013 nr. 563, 26 mars 2021 nr. 969 (i kraft 15 april 2021, jf. vedtak 8 april 2021 nr. 1110).

Formålet med Reseptformidleren er å sørge for sikker og effektiv elektronisk formidling av resepter og reseptopplysninger mellom de aktører i helse- og omsorgstjenesten og helseforvaltningen, samt bandasjister, som har et legitimt og tjenstlig behov for slik informasjon, for å bidra til at pasienten gis helsehjelp på en forsvarlig og effektiv måte. Det er også et formål å overføre informasjon til den nasjonale kjernejournalen og til Legemiddelregisteret. Formidlingen skal ivareta hensynet til pasientens personvern og frie apotek- og bandasjistvalg.

§ 1-3 DefinisjonerDefinisjoner

Endret ved forskrifter 5 des 2008 nr. 1281 (i kraft 1 jan 2009), 27 sep 2013 nr. 1280, 24 mars 2017 nr. 378 (i kraft 1 juli 2017), 8 des 2017 nr. 1952 som endret ved vedtak 23 nov 2018 nr. 1906 (i kraft 1 jan 2019), 19 nov 2019 nr. 1529 (i kraft 1 juli 2020).

– – –

reseptopplysninger: opplysninger som fremgår av resepten og opplysninger som er nødvendige for å behandle resepter, herunder behandling av søknader om unntak fra kravet om markedsføringstillatelse;

Låst resept: resept beskyttet med et referansenummer som genereres av Reseptformidleren;

Tilgjengelig resept: resept som kan utleveres ved at det oppgis fødselsnummer, eller navn og fødselsdato;

rekvirent: fysisk person med rett til å rekvirere legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler på resept;

bandasjist: salgssted for medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler som har avtale med Helsedirektoratet eller det organ Helsedirektoratet bestemmer om direkte oppgjør for bandasjistforretninger.

pasientens legemiddelliste: en samlet og oppdatert oversikt over relevante opplysninger om pasientens legemiddelbehandling.

§ 1-4 Forbud mot bruk av registeretForbud mot bruk av registeret

Opplysningene i Reseptformidleren kan ikke anvendes til andre formål enn de som er nevnt i § 1-2.

Opplysninger om pasienten fra Reseptformidleren kan ikke utleveres til arbeidsgivere, i forsikringsøyemed, av påtalemyndighet eller domstol, eller til forskning selv om den registrerte samtykker.

§ 1-5 DataansvarligDataansvarlig

Endret ved forskrifter 17 jan 2013 nr. 61, 18 des 2015 nr. 1588 (i kraft 1 jan 2016), 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018), 20 des 2019 nr. 1918 (i kraft 1 jan 2020), 18 juni 2021 nr. 2023 (i kraft 1 juli 2021), 2 feb 2024 nr. 164 (i kraft 1 juni 2024, jf. vedtak 29 mai 2024 nr. 861).

Helsedirektoratet er dataansvarlig for Reseptformidleren.

§ 1-6 DatabehandlerDatabehandler

Endret ved forskrifter 17 jan 2013 nr. 61, 18 des 2015 nr. 1588 (i kraft 1 jan 2016), 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018), 18 juni 2021 nr. 2023 (i kraft 1 juli 2021).

Dataansvarlig kan inngå avtale med en databehandler om behandling av opplysningene på vegne av den dataansvarlige. Avtalen skal være skriftlig. Avtalen skal kunne omfatte innsamling, kvalitetssikring, behandling, drift, lagring, samt tilgjengeliggjøring av opplysninger fra Reseptformidleren.

§ 1-7 Opplysninger i ReseptformidlerenOpplysninger i Reseptformidleren

Endret ved forskrifter 18 des 2009 nr. 1839 (i kraft 12 jan 2010), 27 sep 2013 nr. 1280, 12 juni 2015 nr. 646 (i kraft 1 juli 2015), 8 des 2017 nr. 1952 som endret ved vedtak 23 nov 2018 nr. 1906 (i kraft 1 jan 2019), 28 okt 2022 nr. 1809, 20 des 2023 nr. 2165 (i kraft 1 jan 2024).

Opplysninger knyttet til resepten:

Opplysninger som påføres resepter i henhold til forskrift 2. juni 2022 nr. 977 om rekvirering og utlevering av legemidler m.m.
Opplysninger som påføres resepter i henhold til forskrift 28. juni 2007 nr. 814 om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler mv.
Opplysninger som påføres resepter i henhold til forskrift 12. juni 2015 nr. 646 om helseforetaksfinansierte reseptlegemidler til bruk utenfor sykehus.

Opplysninger som kreves i henhold til forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler § 2-5 for søknad til Direktoratet for medisinske produkter om unntak fra kravet om markedsføringstillatelse, og svar på slik søknad, samt notifiseringer etter samme bestemmelse;

Opplysninger om apotek eller bandasjisters behandling av resepter, herunder hvilke legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler som er utlevert, opplysninger om betalt egenandel og pasientens byttereservasjon.

Kapittel 2. Melding av opplysninger til ReseptformidlerenKapittel 2. Melding av opplysninger til Reseptformidleren

§ 2-1 Rekvirentens meldeplikt til ReseptformidlerenRekvirentens meldeplikt til Reseptformidleren

Endres ved forskrift 8 des 2017 nr. 1952 (i kraft når departementet bestemmer).

Rekvirent skal ved rekvirering av legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler melde resepten til Reseptformidleren, jf. § 1-7 nr. 1 og 4.

Rekvirent skal ved notifisering eller søknad om unntak fra kravet om markedsføringstillatelse, melde opplysninger som nevnt i § 1-7 nr. 2 og 4 til Reseptformidleren.

Melding etter denne bestemmelsen skjer uten hinder av taushetsplikt.

Meldeplikten gjelder ikke dersom rekvirenten, ved rekvirering, ikke har tilgang til et datasystem som gir rekvirenten mulighet til å sende elektroniske resepter

Meldeplikten gjelder heller ikke dersom pasienten ønsker å få utlevert legemidler i utlandet.

[Når en lege gjør endring i en pasients legemiddelbehandling, skal endringen også registreres i pasientens legemiddelliste, med mindre pasienten har motsatt seg at pasientens legemiddelliste gjøres tilgjengelig for legen. Fjerde og femte ledd gjelder tilsvarende.]¹

§ 2-2 Apotekansattes og bandasjistansattes meldeplikt til Reseptformidleren

Kapittel 3. Behandling av helseopplysninger i ReseptformidlerenKapittel 3. Behandling av helseopplysninger i Reseptformidleren

§ 3-1 Tilgjengeliggjøring av resept og reseptopplysninger for apotek og bandasjistTilgjengeliggjøring av resept og reseptopplysninger for apotek og bandasjist

Endret ved forskrifter 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018), 8 des 2017 nr. 1952 som endret ved vedtak 23 nov 2018 nr. 1906 (i kraft 1 jan 2019).

Resepter og reseptopplysninger kan utleveres eller på annen måte gjøres tilgjengelig for apotek innenfor Reseptformidlerens formål, jf. § 1-2.

Resepter og reseptopplysninger om medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler kan utleveres eller på annen måte gjøres tilgjengelig for bandasjist innenfor Reseptformidlerens formål, jf. § 1-2.

Dersom pasienten har valgt tilgjengelig resept, kan opplysninger fra Reseptformidleren utleveres eller på annen måte gjøres tilgjengelig ved at det oppgis fødselsnummer, eller fødselsdato og navn og andre opplysninger som eventuelt er nødvendige for å identifisere den registrerte.

Dersom pasienten har valgt låst resept, kan opplysninger fra Reseptformidleren bare gjøres tilgjengelig ved at referansenummer oppgis.

Pasientens legemiddelliste kan gjøres tilgjengelig for autorisert og autentisert helsepersonell i apotek.

§ 3-2 Tilgjengeliggjøring av reseptopplysninger for Direktoratet for medisinske produkterTilgjengeliggjøring av reseptopplysninger for Direktoratet for medisinske produkter

Kapittel 4. Taushetsplikt, informasjonssikkerhet og internkontrollKapittel 4. Taushetsplikt, informasjonssikkerhet og internkontroll

§ 4-1 TaushetspliktTaushetsplikt

Endret ved forskrift 24 mars 2017 nr. 378 (i kraft 1 juli 2017).

Enhver som behandler helseopplysninger etter denne forskrift har taushetsplikt etter pasientjournalloven § 15.

§ 4-2 InformasjonssikkerhetInformasjonssikkerhet

Endret ved forskrifter 17 jan 2013 nr. 61, 18 des 2015 nr. 1588 (i kraft 1 jan 2016), 24 mars 2017 nr. 378 (i kraft 1 juli 2017), 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Den dataansvarlige og databehandlere skal gjennomføre tekniske og organisatoriske tiltak for å oppnå et sikkerhetsnivå som er egnet med hensyn til risikoen, jf. personvernforordningen artikkel 32 og pasientjournalloven § 22.

§ 4-3 Særskilt om logging av melding og tilgjengeliggjøring av resepter og reseptopplysningerSærskilt om logging av melding og tilgjengeliggjøring av resepter og reseptopplysninger

Endret ved forskrifter 17 jan 2013 nr. 61, 18 des 2015 nr. 1588 (i kraft 1 jan 2016), 24 mars 2017 nr. 378 (i kraft 1 juli 2017), 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Kapittel 5. Pasientens rettigheterKapittel 5. Pasientens rettigheter

§ 5-1 Pasientens rett til informasjon og innsynPasientens rett til informasjon og innsyn

Endret ved forskrift 24 mars 2017 nr. 378 (i kraft 1 juli 2017).

Pasienten har rett til informasjon om Reseptformidleren og innsyn i behandling av helseopplysninger om seg selv i samsvar med pasientjournalloven § 18. Informasjonen skal gis i en forståelig form.

§ 5-2 Frist for å svare på henvendelser om innsynFrist for å svare på henvendelser om innsyn

Endret ved forskrifter 24 mars 2017 nr. 378 (i kraft 1 juli 2017), 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Krav om innsyn etter § 5-1 skal besvares uten ugrunnet opphold og senest én måned etter henvendelsen kom inn, jf. personvernforordningen artikkel 12 nr. 3.

§ 5-3 Informasjon og innsyn for pårørende og mindreårige mv.Informasjon og innsyn for pårørende og mindreårige mv.

Endret ved forskrifter 17 jan 2013 nr. 61, 21 juni 2013 nr. 708 (i kraft 1 juli 2013).

Pasient- og brukerrettighetsloven § 3-3 og § 3-4 gjelder tilsvarende for rett til informasjon og innsyn etter denne forskriften.

Kapittel 6. Lagring av opplysninger i registeretKapittel 6. Lagring av opplysninger i registeret

§ 6-1 Lagring av opplysningerLagring av opplysninger

Endret ved forskrifter 24 mars 2017 nr. 378 (i kraft 1 juli 2017), 8 des 2017 nr. 1952 som endret ved vedtak 23 nov 2018 nr. 1906 (i kraft 1 jan 2019).

Opplysninger i Reseptformidleren skal slettes ved utløpet av reseptens gyldighetstid eller senest en måned etter at det ikke lenger kan utleveres legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler på resepten.

Opplysningene kan likevel lagres til rekvirent og eventuelt pasientens fastlege og kjernejournal har mottatt opplysninger om hvilke legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler som er utlevert. Opplysningene kan ikke lagres lenger enn 60 dager etter utløp av gyldighetstiden.

Opplysninger som inngår i pasientens legemiddelliste, kan, uten hinder av begrensningene i første og andre ledd, lagres i inntil 16 måneder etter at lege har meldt ny legemiddelliste til Reseptformidleren.

Kapittel 7. (Opphevet)Kapittel 7. (Opphevet)

Opphevet ved forskrift 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

§ 7-1 (Opphevet)(Opphevet)

Opphevet

Opphevet ved forskrift 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Kapittel 8. Avsluttende bestemmelserKapittel 8. Avsluttende bestemmelser

§ 8-1 OvergangsbestemmelseOvergangsbestemmelse

Endret ved forskrift 30 mars 2011 nr. 424 (i kraft 2 mai 2011).

Departementet kan i forbindelse med innføringen av elektroniske resepter fatte vedtak om unntak fra meldeplikten utover de unntakene som følger av § 2-1. Slike unntak kan ikke gjelde utover 2015.

§ 8-2 IkrafttredelseIkrafttredelse

Forskriften trer i kraft 1. april 2008.

§ 8-3 Endring i andre forskrifterEndring i andre forskrifter

Med virkning fra forskriftens ikrafttredelse gjøres følgende endringer i forskrift 27. april 1998 nr. 455 om rekvirering og utlevering av legemidler fra apotek: – – –

Endringshistorikk

25 endringer siden 2001

Fastlegeforskriften

Kunngjort:: 3. desember 2025
Kunngjøringsnummer:: 2025-1472
Ikrafttredelse:: 2026-01-01, 2026-04-01, departementet bestemmer
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Ikrafttredelse av forskrift 2. februar 2024 nr. 164 om endring i forskrift 31. mai 2013 nr. 563 om nasjonal kjernejournal og forskrift 21. desember 2007 nr. 1610 om behandling av helseopplysninger i nasjonal database for elektroniske resepter

Kunngjort:: 30. mai 2024
Kunngjøringsnummer:: 2024-0518
Ikrafttredelse:: 2024-06-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om endring i forskrift 31. mai 2013 nr. 563 om nasjonal kjernejournal og forskrift 21. desember 2007 nr. 1610 om behandling av helseopplysninger i nasjonal database for elektroniske resepter

Kunngjort:: 2. februar 2024
Kunngjøringsnummer:: 2024-0116
Ikrafttredelse:: Departementet bestemmer
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om endring i forskrifter på helseområdet (organisatoriske endringer i sentral helseforvaltning)

Kunngjort:: 20. desember 2023
Kunngjøringsnummer:: 2023-1512
Ikrafttredelse:: 2024-01-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om endringer i forskrift 21. desember 2007 nr. 1610 om behandling av helseopplysninger i nasjonal database for elektroniske resepter og forskrift 22. juni 2015 nr. 747 om anvendelse av helselover og -forskrifter for Svalbard og Jan Mayen

Kunngjort:: 28. oktober 2022
Kunngjøringsnummer:: 2022-1413
Ikrafttredelse:: 2022-10-28
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i MSIS-forskriften og Reseptformidlerforskriften

Kunngjort:: 17. juni 2022
Kunngjøringsnummer:: 2022-0838
Ikrafttredelse:: 2022-06-17
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i forskrift om IKT-standarder i helse- og omsorgstjenesten og Reseptformidlerforskriften mv.

Kunngjort:: 21. juni 2021
Kunngjøringsnummer:: 2021-1126
Ikrafttredelse:: 2021-07-01, 2022-07-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Delt ikrafts. av LMR-forskriften

Kunngjort:: 9. april 2021
Kunngjøringsnummer:: 2021-0554
Ikrafttredelse:: 2021-04-15
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

LMR-forskriften

Kunngjort:: 26. mars 2021
Kunngjøringsnummer:: 2021-0500
Ikrafttredelse:: Departementet bestemmer
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i kjernejournalforskriften, Reseptformidlerforskriften og Dødsårsaksregisterforskriften (endring av dataansvar)

Kunngjort:: 20. desember 2019
Kunngjøringsnummer:: 2019-1350
Ikrafttredelse:: 2020-01-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i forskrift om legemidler fra apotek

Kunngjort:: 20. november 2019
Kunngjøringsnummer:: 2019-0961
Ikrafttredelse:: 2020-07-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. av tittelen helsesøster til helsesykepleier i forskrifter på helseområdet

Kunngjort:: 11. mars 2019
Kunngjøringsnummer:: 2019-0163
Ikrafttredelse:: 2019-03-08
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Ikrafttr. av FOR 2017:1952, endr. i Reseptformidlerforskriften og FOR 2017:1953, endr. i kjernejournalforskriften

Kunngjort:: 14. desember 2018
Kunngjøringsnummer:: 2018-1156
Ikrafttredelse:: 2019-01-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om behandling av personopplysninger

Kunngjort:: 15. juni 2018
Kunngjøringsnummer:: 2018-0563
Ikrafttredelse:: Når personvernloven trer i kraft
Ansvarlig departement:: Justis- og beredskapsdepartementet

Endr. i reseptformidlerforskriften

Kunngjort:: 8. desember 2017
Kunngjøringsnummer:: 2017-1248
Ikrafttredelse:: Departementet bestemmer
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i kjernejournalforskriften og reseptformidlerforskriften

Kunngjort:: 27. mars 2017
Kunngjøringsnummer:: 2017-0308
Ikrafttredelse:: 2017-07-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i forskrifter på helseområdet

Kunngjort:: 18. desember 2015
Kunngjøringsnummer:: 2015-1411
Ikrafttredelse:: 2016-01-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om helseforetaksfinansierte reseptlegemidler

Kunngjort:: 18. juni 2015
Kunngjøringsnummer:: 2015-0511
Ikrafttredelse:: 2015-07-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i reseptformidlerforskriften

Kunngjort:: 5. november 2013
Kunngjøringsnummer:: 2013-1117
Ikrafttredelse:: 2013-09-27
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i sykehjemsforskriften og Reseptformidlerforskriften

Kunngjort:: 24. juni 2013
Kunngjøringsnummer:: 2013-0675
Ikrafttredelse:: 2013-07-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Kilde: Norsk Lovtidend via Lovdata (api.lovdata.no)

Endringshistorikk

25 endringer siden 2001

Fastlegeforskriften

Kunngjort:: 3. desember 2025
Kunngjøringsnummer:: 2025-1472
Ikrafttredelse:: 2026-01-01, 2026-04-01, departementet bestemmer
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Kunngjort:: 30. mai 2024
Kunngjøringsnummer:: 2024-0518
Ikrafttredelse:: 2024-06-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Kunngjort:: 2. februar 2024
Kunngjøringsnummer:: 2024-0116
Ikrafttredelse:: Departementet bestemmer
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om endring i forskrifter på helseområdet (organisatoriske endringer i sentral helseforvaltning)

Kunngjort:: 20. desember 2023
Kunngjøringsnummer:: 2023-1512
Ikrafttredelse:: 2024-01-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Kunngjort:: 28. oktober 2022
Kunngjøringsnummer:: 2022-1413
Ikrafttredelse:: 2022-10-28
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i MSIS-forskriften og Reseptformidlerforskriften

Kunngjort:: 17. juni 2022
Kunngjøringsnummer:: 2022-0838
Ikrafttredelse:: 2022-06-17
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i forskrift om IKT-standarder i helse- og omsorgstjenesten og Reseptformidlerforskriften mv.

Kunngjort:: 21. juni 2021
Kunngjøringsnummer:: 2021-1126
Ikrafttredelse:: 2021-07-01, 2022-07-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Delt ikrafts. av LMR-forskriften

Kunngjort:: 9. april 2021
Kunngjøringsnummer:: 2021-0554
Ikrafttredelse:: 2021-04-15
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

LMR-forskriften

Kunngjort:: 26. mars 2021
Kunngjøringsnummer:: 2021-0500
Ikrafttredelse:: Departementet bestemmer
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i kjernejournalforskriften, Reseptformidlerforskriften og Dødsårsaksregisterforskriften (endring av dataansvar)

Kunngjort:: 20. desember 2019
Kunngjøringsnummer:: 2019-1350
Ikrafttredelse:: 2020-01-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i forskrift om legemidler fra apotek

Kunngjort:: 20. november 2019
Kunngjøringsnummer:: 2019-0961
Ikrafttredelse:: 2020-07-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. av tittelen helsesøster til helsesykepleier i forskrifter på helseområdet

Kunngjort:: 11. mars 2019
Kunngjøringsnummer:: 2019-0163
Ikrafttredelse:: 2019-03-08
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Ikrafttr. av FOR 2017:1952, endr. i Reseptformidlerforskriften og FOR 2017:1953, endr. i kjernejournalforskriften

Kunngjort:: 14. desember 2018
Kunngjøringsnummer:: 2018-1156
Ikrafttredelse:: 2019-01-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om behandling av personopplysninger

Kunngjort:: 15. juni 2018
Kunngjøringsnummer:: 2018-0563
Ikrafttredelse:: Når personvernloven trer i kraft
Ansvarlig departement:: Justis- og beredskapsdepartementet

Endr. i reseptformidlerforskriften

Kunngjort:: 8. desember 2017
Kunngjøringsnummer:: 2017-1248
Ikrafttredelse:: Departementet bestemmer
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i kjernejournalforskriften og reseptformidlerforskriften

Kunngjort:: 27. mars 2017
Kunngjøringsnummer:: 2017-0308
Ikrafttredelse:: 2017-07-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i forskrifter på helseområdet

Kunngjort:: 18. desember 2015
Kunngjøringsnummer:: 2015-1411
Ikrafttredelse:: 2016-01-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om helseforetaksfinansierte reseptlegemidler

Kunngjort:: 18. juni 2015
Kunngjøringsnummer:: 2015-0511
Ikrafttredelse:: 2015-07-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i reseptformidlerforskriften

Kunngjort:: 5. november 2013
Kunngjøringsnummer:: 2013-1117
Ikrafttredelse:: 2013-09-27
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i sykehjemsforskriften og Reseptformidlerforskriften

Kunngjort:: 24. juni 2013
Kunngjøringsnummer:: 2013-0675
Ikrafttredelse:: 2013-07-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Kilde: Norsk Lovtidend via Lovdata (api.lovdata.no)

Reseptformidlerforskriften

Kapittel 1. Generelle bestemmelserKapittel 1. Generelle bestemmelser

§ 1-1 Etablering av nasjonal database for elektroniske resepter (Reseptformidleren)Etablering av nasjonal database for elektroniske resepter (Reseptformidleren)

§ 1-2 Reseptformidlerens formålReseptformidlerens formål

§ 1-3 DefinisjonerDefinisjoner

§ 1-4 Forbud mot bruk av registeretForbud mot bruk av registeret

§ 1-5 DataansvarligDataansvarlig

§ 1-6 DatabehandlerDatabehandler

§ 1-7 Opplysninger i ReseptformidlerenOpplysninger i Reseptformidleren

Kapittel 2. Melding av opplysninger til ReseptformidlerenKapittel 2. Melding av opplysninger til Reseptformidleren

§ 2-1 Rekvirentens meldeplikt til ReseptformidlerenRekvirentens meldeplikt til Reseptformidleren

§ 2-2 Apotekansattes og bandasjistansattes meldeplikt til Reseptformidleren

Kapittel 3. Behandling av helseopplysninger i ReseptformidlerenKapittel 3. Behandling av helseopplysninger i Reseptformidleren

§ 3-1 Tilgjengeliggjøring av resept og reseptopplysninger for apotek og bandasjistTilgjengeliggjøring av resept og reseptopplysninger for apotek og bandasjist

§ 3-2 Tilgjengeliggjøring av reseptopplysninger for Direktoratet for medisinske produkterTilgjengeliggjøring av reseptopplysninger for Direktoratet for medisinske produkter

Kapittel 4. Taushetsplikt, informasjonssikkerhet og internkontrollKapittel 4. Taushetsplikt, informasjonssikkerhet og internkontroll

§ 4-1 TaushetspliktTaushetsplikt

§ 4-2 InformasjonssikkerhetInformasjonssikkerhet

§ 4-3 Særskilt om logging av melding og tilgjengeliggjøring av resepter og reseptopplysningerSærskilt om logging av melding og tilgjengeliggjøring av resepter og reseptopplysninger

Kapittel 5. Pasientens rettigheterKapittel 5. Pasientens rettigheter

§ 5-1 Pasientens rett til informasjon og innsynPasientens rett til informasjon og innsyn

§ 5-2 Frist for å svare på henvendelser om innsynFrist for å svare på henvendelser om innsyn

§ 5-3 Informasjon og innsyn for pårørende og mindreårige mv.Informasjon og innsyn for pårørende og mindreårige mv.

Kapittel 6. Lagring av opplysninger i registeretKapittel 6. Lagring av opplysninger i registeret

§ 6-1 Lagring av opplysningerLagring av opplysninger

Kapittel 7. (Opphevet)Kapittel 7. (Opphevet)

§ 7-1 (Opphevet)(Opphevet)

Kapittel 8. Avsluttende bestemmelserKapittel 8. Avsluttende bestemmelser

§ 8-1 OvergangsbestemmelseOvergangsbestemmelse

§ 8-2 IkrafttredelseIkrafttredelse

§ 8-3 Endring i andre forskrifterEndring i andre forskrifter

Endringshistorikk

Kapittel 1. Generelle bestemmelserKapittel 1. Generelle bestemmelser

§ 1-1 Etablering av nasjonal database for elektroniske resepter (Reseptformidleren)Etablering av nasjonal database for elektroniske resepter (Reseptformidleren)

§ 1-2 Reseptformidlerens formålReseptformidlerens formål

§ 1-3 DefinisjonerDefinisjoner

§ 1-4 Forbud mot bruk av registeretForbud mot bruk av registeret

§ 1-5 DataansvarligDataansvarlig

§ 1-6 DatabehandlerDatabehandler

§ 1-7 Opplysninger i ReseptformidlerenOpplysninger i Reseptformidleren

Kapittel 2. Melding av opplysninger til ReseptformidlerenKapittel 2. Melding av opplysninger til Reseptformidleren

§ 2-1 Rekvirentens meldeplikt til ReseptformidlerenRekvirentens meldeplikt til Reseptformidleren

§ 2-2 Apotekansattes og bandasjistansattes meldeplikt til Reseptformidleren

Kapittel 3. Behandling av helseopplysninger i ReseptformidlerenKapittel 3. Behandling av helseopplysninger i Reseptformidleren

§ 3-1 Tilgjengeliggjøring av resept og reseptopplysninger for apotek og bandasjistTilgjengeliggjøring av resept og reseptopplysninger for apotek og bandasjist

§ 3-2 Tilgjengeliggjøring av reseptopplysninger for Direktoratet for medisinske produkterTilgjengeliggjøring av reseptopplysninger for Direktoratet for medisinske produkter

Kapittel 4. Taushetsplikt, informasjonssikkerhet og internkontrollKapittel 4. Taushetsplikt, informasjonssikkerhet og internkontroll

§ 4-1 TaushetspliktTaushetsplikt

§ 4-2 InformasjonssikkerhetInformasjonssikkerhet

§ 4-3 Særskilt om logging av melding og tilgjengeliggjøring av resepter og reseptopplysningerSærskilt om logging av melding og tilgjengeliggjøring av resepter og reseptopplysninger

Kapittel 5. Pasientens rettigheterKapittel 5. Pasientens rettigheter

§ 5-1 Pasientens rett til informasjon og innsynPasientens rett til informasjon og innsyn

§ 5-2 Frist for å svare på henvendelser om innsynFrist for å svare på henvendelser om innsyn

§ 5-3 Informasjon og innsyn for pårørende og mindreårige mv.Informasjon og innsyn for pårørende og mindreårige mv.

Kapittel 6. Lagring av opplysninger i registeretKapittel 6. Lagring av opplysninger i registeret

§ 6-1 Lagring av opplysningerLagring av opplysninger

Kapittel 7. (Opphevet)Kapittel 7. (Opphevet)

§ 7-1 (Opphevet)(Opphevet)

Kapittel 8. Avsluttende bestemmelserKapittel 8. Avsluttende bestemmelser

§ 8-1 OvergangsbestemmelseOvergangsbestemmelse

§ 8-2 IkrafttredelseIkrafttredelse

§ 8-3 Endring i andre forskrifterEndring i andre forskrifter

§ 2-3 Direktoratet for medisinske produkters meldeplikt til ReseptformidlerenDirektoratet for medisinske produkters meldeplikt til Reseptformidleren

§ 2-4 FormkravFormkrav

§ 2-5 Virksomhetens plikterVirksomhetens plikter

§ 2-6 Ansvar for kontrollAnsvar for kontroll

§ 3-3 Tilgjengeliggjøring av reseptopplysninger og legemiddelliste og tilbakekalling av reseptopplysningerTilgjengeliggjøring av reseptopplysninger og legemiddelliste og tilbakekalling av reseptopplysninger

§ 3-4 Tilgjengeliggjøring av opplysninger for rekvirent om hva som er utlevert av legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidlerTilgjengeliggjøring av opplysninger for rekvirent om hva som er utlevert av legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler

§ 3-5 Tilgjengeliggjøring av opplysninger for fastlege om hva som er utlevert av legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidlerTilgjengeliggjøring av opplysninger for fastlege om hva som er utlevert av legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler

§ 3-6 Tilgjengeliggjøring av opplysninger for den nasjonale kjernejournalenTilgjengeliggjøring av opplysninger for den nasjonale kjernejournalen

§ 3-7 Tilgjengeliggjøring av opplysninger for LegemiddelregisteretTilgjengeliggjøring av opplysninger for Legemiddelregisteret

§ 4-4 Plikt til internkontrollPlikt til internkontroll

§ 4-5 Internkontrollens innholdInternkontrollens innhold

§ 5-4 Rett til retting og sletting av helseopplysninger i ReseptformidlerenRett til retting og sletting av helseopplysninger i Reseptformidleren

Endringshistorikk