Forskrift om tatoveringsprodukter

Kapittel I. Innledende bestemmelserKapittel I. Innledende bestemmelser

§ 1 FormålFormål

Formålet med forskriften er å medvirke til at tatoveringsprodukter og andre produkter til injisering i huden i kosmetisk hensikt er helsemessig sikre for mennesker og dyr.

Forskriften skal også fremme forbrukerinteresser, redelighet, dyrevelferd, etikk, miljø, mattrygghet og kvalitet.

§ 2 VirkeområdeVirkeområde

Endret ved forskrift 17 des 2021 nr. 3721 (i kraft 5 jan 2022).

Denne forskriften omfatter alle forhold i forbindelse med utvikling, produksjon, import, bearbeiding, distribusjon, eksport og omsetning av tatoveringsprodukter og andre produkter til injisering i huden i kosmetisk hensikt. Bestemmelsene om tatoveringsprodukter i denne forskriften gjelder i tillegg til bestemmelsene om tatoveringsprodukter i forskrift 30. mai 2008 nr. 516 om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH-forskriften) § 1 jf. forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH-forordningen). EØS-baserte bestemmelser i REACH-forskriften jf. REACH-forordningen og annet EØS-basert norsk regelverk, går ved eventuell motstrid foran de særnorske bestemmelsene om tatoveringsprodukter i denne forskriften. Bestemmelsene om tatoveringsprodukter i REACH-forskriften § 1 jf. REACH-forordningen skal gjelde tilsvarende for tatoveringsprodukter til dyr etter denne forskriften, så langt bestemmelsene passer.

Forskriften omfatter ikke produkter som omfattes av generell forskrift 26. oktober 1995 nr. 871 for produksjon, import og frambud mv av kosmetikk og kroppspleieprodukter.

Forskriften omfatter ikke stoffer, blandinger av stoffer, utstyr eller produkter som omfattes av lov om legemidler m.v. eller lov om medisinsk utstyr.

Mattilsynet kan i tvilstilfeller avgjøre om et produkt omfattes av denne forskriften. Er det tvil om et produkt skal regnes som produkt som omfattes av denne forskriften eller annet produkt som nevnt i tredje ledd, avgjøres spørsmålet i samarbeid med kompetent myndighet på disse produktområder, jf. forskrift om legemidler § 2-3 (klassifisering av vare i tvilstilfeller).

§ 3 DefinisjonerDefinisjoner

Produkt: tatoveringsprodukt eller annet produkt til injisering i huden i kosmetisk hensikt.

Tatoveringsprodukt: Stoff eller blanding av stoff som er bestemt til å føres inn i huden på mennesker eller dyr for å oppnå permanente eller langvarige mønstre, tegninger, streker, felter eller farger på huden, herunder tatoveringsvæske og permanent sminke.

Annet produkt til injisering i huden i kosmetisk hensikt: Alle stoff eller blandinger av stoff som er bestemt til å bli ført inn i huden til mennesker eller dyr for å endre utseendet på andre måter enn de som er nevnt under punkt 2.

Hud: Hud omfatter overhuden (epidermis inkludert hornhuden) og lærhuden (dermis eller corium).

Bruk: Bruk av produkt som med rimelighet kan forutses. Bevisst misbruk omfattes ikke.

Sterilitet: Fullstendig fravær av levende organismer inkludert virus.

Omsetning: Besittelse med sikte på salg, frembud for salg, distribusjon, selve salget og enhver annen form for overdragelse, med eller uten vederlag, herunder bruk i salonger mv. samt i reklameøyemed.

Kapittel II. ForbudKapittel II. Forbud

§ 4 Forbud mot produkter som ikke er helsemessig sikreForbud mot produkter som ikke er helsemessig sikre

Det er forbudt å utvikle, produsere, importere, distribuere, eksportere og omsette produkter omfattet av denne forskriften, som ved bruk ikke er helsemessig sikre for mennesker eller dyr.

§ 5 (Opphevet)(Opphevet)

Opphevet

Opphevet ved forskrift 17 des 2021 nr. 3721 (i kraft 5 jan 2022).

§ 6 Forbud mot andre produkter til injisering i huden i kosmetisk hensikt som inneholder visse stofferForbud mot andre produkter til injisering i huden i kosmetisk hensikt som inneholder visse stoffer

Endret ved forskrift 17 des 2021 nr. 3721 (i kraft 5 jan 2022).

ingredienser eller kombinasjoner av ingredienser som er listet i vedlegg IIa, IIb og IIc til generell forskrift 26. oktober 1995 nr. 871 for produksjon, import og frambud mv av kosmetikk og kroppspleieprodukter.

Kapittel III. MerkingKapittel III. Merking

§ 10 Plassering og språkPlassering og språk

Endret ved forskrift 17 des 2021 nr. 3721 (i kraft 5 jan 2022).

Ved omsetning av et produkt skal både beholderen og emballasjen være påført opplysningene som nevnt i § 11–§ 16, dersom ikke annet er bestemt i denne forskriften. Disse opplysningene skal være lett synlige, lett leselige og vanskelige å fjerne.

Opplysningene som nevnt i § 11–§ 15 skal gis på norsk eller et språk som i betydning og stavemåte likner norsk. Opplysningene i § 16, samt i en eventuell generell bruksanvisning, skal gis på et språk som er lett forståelig for vedkommende som skal anvende produktet.

Første og annet ledd gjelder ikke for tatoveringsprodukter. For tatoveringsprodukter skal opplysningene i § 11, § 12, § 13 og § 14 annet ledd følge kravene til utforming, plassering og språk som framgår av bestemmelsene om tatoveringsprodukter i forskrift 30. mai 2008 nr. 516 om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH-forskriften) § 1 jf. forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH-forordningen).

§ 11 Navn og adresseNavn og adresse

Kapittel IV. Markedsføring, varslings- og opplysningsplikt mv.Kapittel IV. Markedsføring, varslings- og opplysningsplikt mv.

§ 17 Villedende markedsføringVilledende markedsføring

Merking og presentasjon av, reklame for, og annen markedsføring av produkter skal være korrekt, gi mottakeren tilstrekkelig informasjon og ikke være egnet til å villede.

Ved omsetning av et produkt skal det ikke benyttes tekster, betegnelser, varemerker, bilder eller andre tegn som gir produktet egenskaper det ikke har.

§ 18 Varslings- og opplysningspliktVarslings- og opplysningsplikt

Virksomheten skal straks varsle Mattilsynet ved mistanke om at et produkt ikke er helsemessig sikkert for mennesker eller dyr.

Virksomheten skal, når Mattilsynet krever det, vederlagsfritt gi eller sende inn nødvendige opplysninger, prøvemateriale og resultater av gjennomførte analyser. Mattilsynet kan bestemme hvordan opplysningene skal gis, for eksempel når det gjelder form, detaljeringsgrad mv.

Med sikte på hurtig og korrekt legebehandling i akutte forgiftningstilfeller, kan opplysninger som nevnt i første ledd utleveres til Helsedirektoratets giftinformasjon, under forutsetning av at opplysningene kun brukes i denne sammenheng.

§ 19 MeldepliktMeldeplikt

Kapittel V. Administrative bestemmelserKapittel V. Administrative bestemmelser

§ 22 Tilsyn og vedtakTilsyn og vedtak

Mattilsynet fører tilsyn og kan fatte nødvendige vedtak om å forby utvikling, produksjon, import, bearbeiding, distribusjon, eksport og omsetning av et produkt, og om beslaglegging, destruksjon og stenging av virksomheten.

Mattilsynet kan pålegge den som er ansvarlig for virksomheten å dekke faktiske kostnader i forbindelse med beslaglegging, destruksjon og stenging av virksomheten.

Dersom påleggene ikke blir fulgt, dersom det er ukjent hvem som er ansvarlig eller dersom det er nødvendig å få gjennomført tiltak raskt, kan Mattilsynet selv gjennomføre tiltak som nevnt i første ledd. Tiltak kan gjennomføres på den ansvarliges regning. Skyldige beløp er tvangsgrunnlag for utlegg.

§ 23 DispensasjonDispensasjon

Mattilsynet kan i særlige tilfeller dispensere fra bestemmelsene i denne forskriften, forutsatt at det ikke vil stride mot Norges internasjonale forpliktelser, herunder EØS-avtalen.

§ 24 StraffStraff

Forsettlig eller uaktsom overtredelse av denne forskriften, eller av vedtak fattet i medhold av denne, er straffbar etter kosmetikkloven § 21.

Vedlegg I: (Opphevet)Vedlegg I: (Opphevet)

Opphevet ved forskrift 17 des 2021 nr. 3721 (i kraft 5 jan 2022).

Vedlegg II: (Opphevet)Vedlegg II: (Opphevet)

Opphevet ved forskrift 17 des 2021 nr. 3721 (i kraft 5 jan 2022).

Vedlegg III: (Opphevet)Vedlegg III: (Opphevet)

Opphevet ved forskrift 17 des 2021 nr. 3721 (i kraft 5 jan 2022).

Forskrift om tatoveringsprodukter

Kapittel I. Innledende bestemmelserKapittel I. Innledende bestemmelser

§ 1 FormålFormål

§ 2 VirkeområdeVirkeområde

§ 3 DefinisjonerDefinisjoner

Kapittel II. ForbudKapittel II. Forbud

§ 4 Forbud mot produkter som ikke er helsemessig sikreForbud mot produkter som ikke er helsemessig sikre

§ 5 (Opphevet)(Opphevet)

§ 6 Forbud mot andre produkter til injisering i huden i kosmetisk hensikt som inneholder visse stofferForbud mot andre produkter til injisering i huden i kosmetisk hensikt som inneholder visse stoffer

Kapittel III. MerkingKapittel III. Merking

§ 10 Plassering og språkPlassering og språk

§ 11 Navn og adresseNavn og adresse

Kapittel IV. Markedsføring, varslings- og opplysningsplikt mv.Kapittel IV. Markedsføring, varslings- og opplysningsplikt mv.

§ 17 Villedende markedsføringVilledende markedsføring

§ 18 Varslings- og opplysningspliktVarslings- og opplysningsplikt

§ 19 MeldepliktMeldeplikt

Kapittel V. Administrative bestemmelserKapittel V. Administrative bestemmelser

§ 22 Tilsyn og vedtakTilsyn og vedtak

§ 23 DispensasjonDispensasjon

§ 24 StraffStraff

Vedlegg I: (Opphevet)Vedlegg I: (Opphevet)

Vedlegg II: (Opphevet)Vedlegg II: (Opphevet)

Vedlegg III: (Opphevet)Vedlegg III: (Opphevet)

Endringshistorikk

Kapittel I. Innledende bestemmelserKapittel I. Innledende bestemmelser

§ 1 FormålFormål

§ 2 VirkeområdeVirkeområde

§ 3 DefinisjonerDefinisjoner

Kapittel II. ForbudKapittel II. Forbud

§ 4 Forbud mot produkter som ikke er helsemessig sikreForbud mot produkter som ikke er helsemessig sikre

§ 5 (Opphevet)(Opphevet)

§ 6 Forbud mot andre produkter til injisering i huden i kosmetisk hensikt som inneholder visse stofferForbud mot andre produkter til injisering i huden i kosmetisk hensikt som inneholder visse stoffer

Kapittel III. MerkingKapittel III. Merking

§ 10 Plassering og språkPlassering og språk

§ 11 Navn og adresseNavn og adresse

Kapittel IV. Markedsføring, varslings- og opplysningsplikt mv.Kapittel IV. Markedsføring, varslings- og opplysningsplikt mv.

§ 17 Villedende markedsføringVilledende markedsføring

§ 18 Varslings- og opplysningspliktVarslings- og opplysningsplikt

§ 19 MeldepliktMeldeplikt

Kapittel V. Administrative bestemmelserKapittel V. Administrative bestemmelser

§ 22 Tilsyn og vedtakTilsyn og vedtak

§ 23 DispensasjonDispensasjon

§ 24 StraffStraff

Vedlegg I: (Opphevet)Vedlegg I: (Opphevet)

Vedlegg II: (Opphevet)Vedlegg II: (Opphevet)

Vedlegg III: (Opphevet)Vedlegg III: (Opphevet)

§ 7 Forbud mot tatoveringsprodukter som ikke er sterileForbud mot tatoveringsprodukter som ikke er sterile

§ 8 Forbud mot andre produkter til injisering i huden i kosmetisk hensikt som ikke er sterileForbud mot andre produkter til injisering i huden i kosmetisk hensikt som ikke er sterile

§ 9 Forbud mot testing på dyrForbud mot testing på dyr

§ 12 InnholdInnhold

§ 13 HoldbarhetsdatoHoldbarhetsdato

§ 14 Spesielle forholdsregler som skal overholdes ved brukSpesielle forholdsregler som skal overholdes ved bruk

§ 15 IdentifikasjonsmerkingIdentifikasjonsmerking

§ 16 IngredienserIngredienser

§ 20 DossierDossier

§ 21 Tilgjengelighet til sted, bistandsplikt m.m.Tilgjengelighet til sted, bistandsplikt m.m.

§ 25 IkrafttredelseIkrafttredelse

Endringshistorikk