Forskrift om melding av opplysninger om utleverte og brukte legemidler til dyr

§ 1 FormålFormål

Forskriften skal sikre at utleverere og rekvirenter melder opplysninger om utleverte og brukte legemidler til dyr og at opplysningene registreres og bearbeides til bruk i arbeidet for å sikre helsemessig trygge næringsmidler, fremme folkehelse, dyrehelse, dyrevelferd og forbrukerhensyn samt ivareta miljøvennlig produksjon.

§ 2 DefinisjonerDefinisjoner

utleverere: apotek, legemiddelgrossister, fôrfirmaer og medisinfôrfirmaer

rekvirenter: veterinærer og fiskehelsebiologer

bruksområder: kategorier av sykdommer og andre indikasjoner som begrunner bruk av reseptpliktige legemidler, herunder medisinfôr, eller av fôr som er tilsatt koksidiostatika.

§ 3 MeldepliktMeldeplikt

reseptpliktige legemidler til dyr, herunder medisinfôr

fôr som er tilsatt koksidiostatika.

Rekvirenter skal melde fra til Mattilsynet om alle reseptpliktige legemidler som de får utlevert og deretter bruker til matproduserende dyr og hester. Rekvirentene skal spesifisere om det er de selv eller dyreholdere som tilfører dyrene legemidlene.

utlevereren

rekvirenten

dyreholdets identitet, unntatt for kjæledyr som holdes privat

dyr som tilføres legemidler

bruksområde

hvorvidt legemidler er utlevert til rekvirent

legemidler, herunder medisinfôr

fôr som er tilsatt koksidiostatika

tidspunkt for utlevering

tidspunkt for reell eller forventet bruk

tilbakeholdelsestider

varigheten av startforbud for hest i henhold til norsk dopingreglement.

Det sentrale Mattilsynet spesifiserer i meldesystemet hva som er nødvendige og relevante opplysninger om forhold nevnt i tredje ledd, herunder bruk av kodeverk.

Det sentrale Mattilsynet spesifiserer meldingenes form og tidsfrister for melding.

§ 4 Direkte tilgang til registrerte opplysningerDirekte tilgang til registrerte opplysninger

Mattilsynet skal gi utleverere, rekvirenter og dyreholdere direkte tilgang til registrerte opplysninger som gjelder deres egen virksomhet.

§ 5 Tilsyn og vedtakTilsyn og vedtak

Mattilsynet fører tilsyn og kan fatte nødvendige vedtak for gjennomføring av bestemmelsene i denne forskriften.

§ 6 DispensasjonDispensasjon

Mattilsynet kan i særlige tilfeller dispensere fra bestemmelsene i § 3, forutsatt at det ikke vil stride mot Norges internasjonale forpliktelser, herunder EØS-avtalen.

§ 7 StraffStraff

Endret ved forskrift 6 aug 2010 nr. 1147.

Overtredelse av bestemmelser gitt i denne forskriften eller enkeltvedtak gitt i medhold av forskriften, er straffbart i henhold til dyrevelferdsloven § 37, legemiddelloven § 31, apotekloven § 9-5, dyrehelsepersonelloven § 37 og matloven § 28.

§ 8 IkrafttredelseIkrafttredelse

Endret ved forskrift 22 okt 2009 nr. 1312.

Forskriften trer i kraft 1. juli 2010.

Endringshistorikk

2 endringer siden 2001

Endr. i forskrifter i samsvar med dyrevelferdslov

Kunngjort:: 10. august 2010
Kunngjøringsnummer:: 2010-0761
Ikrafttredelse:: 2010-08-06
Ansvarlig departement:: Landbruks- og matdepartementet, Fiskeridepartementet

Endr. i forskrifter om legemidler – utsatt ikrafttr

Kunngjort:: 30. oktober 2009
Kunngjøringsnummer:: 2009-0987
Ikrafttredelse:: 2009-10-22
Ansvarlig departement:: Fiskeridepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Landbruks- og matdepartementet

Kilde: Norsk Lovtidend via Lovdata (api.lovdata.no)